В ГРЛС подана заявка на регистрацию вакцины для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона-Н»

В ГРЛС подана заявка на регистрацию вакцины для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона-Н»

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора подал заявку на регистрацию вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона-Н», — сообщается на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Вакцина «ЭпиВакКорона-Н» разработана в виде суспензии для внутримышечного введения. 

Ранее, сетевое издание RT информировало, что Министерство здравоохранения России выдало разрешение на проведение первой и второй фаз клинических испытаний вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона-Н» разработки центра «Вектор». Согласно данным реестра разрешений на проведение исследований, дата начала работ — 8 апреля, окончания — 30 сентября 2021 года. А информационное агентство ТАСС опубликовало информацию о клинических испытаниях трехкратной схемы вакцинации препаратом «Эпиваккорона-Н», со ссылкой на интервью ТАСС с гендиректором центра Ринатом Максютовым, который сказал:

Ринат Максютов
Ринат Максютов
Генеральный директор ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии Вектор»
Трехкратная схема вакцинации у нас реализуется в рамках вакцины "Эпиваккорона-Н". Данное исследование было начато в апреле. С учетом того, что между второй и третьей вакцинацией 60 дней, в отличии от первой и второй, где всего 21 день, то первые результаты мы получим не раньше осени

Максютов уточнил, что после получения результатов будет подготовлен и подан в Минздрав РФ необходимый пакет документов, после чего должна быть скорректирована инструкция по применению препарата. «Тогда можно будет говорить о применении альтернативной трехкратной схемы вакцинации», — пояснил он.

На данный момент в России зарегистрировано четыре вакцины: «Спутник V» («Гам-КОВИД-ВАК»), «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и «Спутник Лайт».

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…