В России 13 импортных лекарств лишились регистрации, включая Флутамид и Остеотриол

Минздрав России 5 февраля принял решения об отмене государственной регистрации 13-ти лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).  Все решения были приняты на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц.

Примечательно, что регистрации лишились сразу два препарата с МНН “Флутамид”, двух разных компаний. Помимо этого, держателем регистрационных удостоверений шести лекарственных средств является компания “Тева” (Израиль). И что еще нужно отметить, абсолютно все препараты производятся за рубежом.

Ниже представлены все исключаемые из ГРЛС лекарственные средства, включая активное вещество (МНН), лекарственную форму, компанию и страну производителя, а также назначение препарата.

• Бронхоцин® (Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]) – сироп; производится компаний “Балканфарма-Троян АД” в Болгарии. Бронхоцин® представляет собой комбинированный препарат с противокашлевым и бронхорасширяющим действием. Применяется в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем.
• Терцеф® (Цефтриаксон) – порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; производит препарат опять же болгарская компания “Балканфарма-Троян АД”. Терцеф является цефалоспориновым антибиотиком III поколения широкого спектра действия.
• Лаквель (Кветиапин) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг и 200 мг; выпускается на заводе “Плива” в Хорватии. Атипичный антипсихотический препарат (нейролептик), показаниями к применению являются шизофрения и маниакальные эпизоды средней и тяжелой степени в структуре биполярного расстройства.
• Верогалид ЕР 240 (Верапамил) – таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 240 мг; выпускается в Хорватии на заводе “Плива”, однако держателем регудостоверения является компания “Тева” (Израиль). Препарат относится к блокаторам кальциевых каналов. Он оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.
• Флутамид Плива (Флутамид) – таблетки 250 мг; производит лексредство опять же хорватская компания “Плива”. Это противоопухолевый препарат, нестероидный антиандроген. Применяется при лечении метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона.
• Сиэль-Тева (Дименгидринат) – таблетки 50 мг; выпускается на польском заводе “Тева”.  Относится к препаратам, применяемым при кинетозах. Назначается в качестве профилактики и симптоматического лечения тошноты, рвоты и головокружения различного генеза.
• Гемцитабин-Тева (Гемцитабин) – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг и 1 г; производится на заводе компании “Тева” в Венгрии. Является противоопухолевым средством, применяется при лечении немелкоклеточного рака легкого (IIIa-IV стадии) и поздних карциномах поджелудочной железы.
• Остеотриол® (Кальцитриол) – капсулы 0,25 мкг и 0,5 мкг; выпускает препарат компания “Тева” в Израиле.   Это препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Применяется при почечной остеодистрофии при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе), а также при постменопаузальном, сенильном и стероидном остеопорозе.
• Флутаплекс (Флутамид) – таблетки 250 мг; производит препарат компания “Фармахеми” в Нидерландах, а держателем регудостоверения является компания “Тева” (Израиль). Флутамид является нестероидным препаратом (противоопухолевое средство), обладающим антиандрогенным действием. Назначается при лечении метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона.
• Грасальва (Филграстим) – раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн МЕ/мл; выпускаться препарат может на площадках “Сикор Биотех” (Латвия) и “Лемери С.А.” (Мексика), держатель регудостоверения компания “Тева” из Израиля.  Это стимулятор лейкопоэза (рекомбинантный человеческий Г-КСФ). Применяется в качестве профилактического и лечебного средства для сокращения продолжительности нейтропении и снижения частоты фебрильной нейтропении у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний.
• Никотинелл® (Никотин) – трансдермальная терапевтическая система; препарат производит компания “ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ” в Германии, а держателем регудостоверения является российская компания “ГлаксоСмитКляйн Хелскер”.  Средство применяется для лечения никотиновой зависимости.
• ТераФлю®Бро  – мазь для наружного применения; производителем является швейцарская компания “Новартис”, а держателем регудостоверения является опять же российская компания “ГлаксоСмитКляйн Хелскер”. Комбинированный препарат растительного происхождения применяется в составе комплексной терапии воспалительных и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей.
• Венорутон® – гель для наружного применения 2%; как и для препарата выше, выпускает его швейцарская компания “Новартис”, а держателем регудостоверения является российская компания “ГлаксоСмитКляйн Хелскер”. Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие, назначается при хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме и др.

Здесь можно только добавить, что практически все препараты имеют аналоги (одинаковое МНН), зарегистрированные Минздравом России, большинство из препаратов производится на территории Российской Федерации отечественными компаниями. Правда препарат с МНН Кальцитриол на российском рынке теперь остался только с торговым наименованием Рокальтрол®, производится он в Швейцарии компаний “Хоффманн-Ля Рош”. Отечественных аналогов у препарата нет.