В России 13 импортных лекарств лишились регистрации, включая Флутамид и Остеотриол

В России 13 импортных лекарств лишились регистрации, включая Флутамид и Остеотриол

Минздрав России 5 февраля принял решения об отмене государственной регистрации 13-ти лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).  Все решения были приняты на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц.

Примечательно, что регистрации лишились сразу два препарата с МНН «Флутамид», двух разных компаний. Помимо этого, держателем регистрационных удостоверений шести лекарственных средств является компания «Тева» (Израиль). И что еще нужно отметить, абсолютно все препараты производятся за рубежом.

Ниже представлены все исключаемые из ГРЛС лекарственные средства, включая активное вещество (МНН), лекарственную форму, компанию и страну производителя, а также назначение препарата.

  • Бронхоцин® (Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]) — сироп; производится компаний «Балканфарма-Троян АД» в Болгарии. Бронхоцин® представляет собой комбинированный препарат с противокашлевым и бронхорасширяющим действием. Применяется в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем.
  • Терцеф® (Цефтриаксон) — порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; производит препарат опять же болгарская компания «Балканфарма-Троян АД». Терцеф является цефалоспориновым антибиотиком III поколения широкого спектра действия.
  • Лаквель (Кветиапин) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг и 200 мг; выпускается на заводе «Плива» в Хорватии. Атипичный антипсихотический препарат (нейролептик), показаниями к применению являются шизофрения и маниакальные эпизоды средней и тяжелой степени в структуре биполярного расстройства.
  • Верогалид ЕР 240 (Верапамил) — таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 240 мг; выпускается в Хорватии на заводе «Плива», однако держателем регудостоверения является компания «Тева» (Израиль). Препарат относится к блокаторам кальциевых каналов. Он оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.
  • Флутамид Плива (Флутамид) — таблетки 250 мг; производит лексредство опять же хорватская компания «Плива». Это противоопухолевый препарат, нестероидный антиандроген. Применяется при лечении метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона.
  • Сиэль-Тева (Дименгидринат) — таблетки 50 мг; выпускается на польском заводе «Тева».  Относится к препаратам, применяемым при кинетозах. Назначается в качестве профилактики и симптоматического лечения тошноты, рвоты и головокружения различного генеза.
  • Гемцитабин-Тева (Гемцитабин) — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг и 1 г; производится на заводе компании «Тева» в Венгрии. Является противоопухолевым средством, применяется при лечении немелкоклеточного рака легкого (IIIa-IV стадии) и поздних карциномах поджелудочной железы.
  • Остеотриол® (Кальцитриол) — капсулы 0,25 мкг и 0,5 мкг; выпускает препарат компания «Тева» в Израиле.   Это препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Применяется при почечной остеодистрофии при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе), а также при постменопаузальном, сенильном и стероидном остеопорозе.
  • Флутаплекс (Флутамид) — таблетки 250 мг; производит препарат компания «Фармахеми» в Нидерландах, а держателем регудостоверения является компания «Тева» (Израиль). Флутамид является нестероидным препаратом (противоопухолевое средство), обладающим антиандрогенным действием. Назначается при лечении метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона.
  • Грасальва (Филграстим) — раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн МЕ/мл; выпускаться препарат может на площадках «Сикор Биотех» (Латвия) и «Лемери С.А.» (Мексика), держатель регудостоверения компания «Тева» из Израиля.  Это стимулятор лейкопоэза (рекомбинантный человеческий Г-КСФ). Применяется в качестве профилактического и лечебного средства для сокращения продолжительности нейтропении и снижения частоты фебрильной нейтропении у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний.
  • Никотинелл® (Никотин) — трансдермальная терапевтическая система; препарат производит компания «ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ» в Германии, а держателем регудостоверения является российская компания «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».  Средство применяется для лечения никотиновой зависимости.
  • ТераФлю®Бро  — мазь для наружного применения; производителем является швейцарская компания «Новартис», а держателем регудостоверения является опять же российская компания «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». Комбинированный препарат растительного происхождения применяется в составе комплексной терапии воспалительных и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей.
  • Венорутон® — гель для наружного применения 2%; как и для препарата выше, выпускает его швейцарская компания «Новартис», а держателем регудостоверения является российская компания «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие, назначается при хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме и др.

Здесь можно только добавить, что практически все препараты имеют аналоги (одинаковое МНН), зарегистрированные Минздравом России, большинство из препаратов производится на территории Российской Федерации отечественными компаниями. Правда препарат с МНН Кальцитриол на российском рынке теперь остался только с торговым наименованием Рокальтрол®, производится он в Швейцарии компаний «Хоффманн-Ля Рош». Отечественных аналогов у препарата нет.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…