В России зарегистрирована предельная цена на дженерик софосбувира, препарата используемого для лечения гепатита С, производства АО «Фармасинтез» (торговое наименование препарата «Софбувир»).
Согласно данным государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), стоимость упаковки в 28 таблеток, с учетом НДС 10%, составит 51 202 рубля, а курс лечения в 12 недель обойдется в 153 607 рублей. Как сообщает Международная коалиция по готовности к лечению ITPCru, предельная цена оригинального препарата софосбувира (торговое наименование «Совальди») составляет 81 950 рублей.
Также сообщается, что зарегистрирована предельная цена на дженерик софосбувира, производства «Фармасинтез», в упаковке 30 таблеток — 54 560 рублей (с учетом НДС). И осуществлена перерегистрация в сторону снижения цены на оригинальный даклатасвир (МНН даклавизар) производства АО «Фармстандарт». Новая цена с учетом НДС 10% составила 26 400 рублей за упаковку.
Исходя из представленных цифр, стоимость схемы лечения софосбувиром и даклатсвиром составит 232 807 рублей, если брать в расчет дженерик софосбувира, а стоимость лечения такой же схемы, но с оригинальным софосбувиром, составляет 325 тыс. рублей.
Эксперты отмечают, что во всех странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), кроме России, доступны дженерики софосбувира по лицензии от патентообладателя по ценам, которые во много раз ниже текущих цен в России – в пересчете на рубли от 7 320 рублей до 47 600 рублей за курс лечения в 12 недель в зависимости от страны и способа закупки
Также в Коалиции напомнили, что регистрация как самого дженерика, так и его цены, вовсе не означает появления дешевого препарата на рынке. Дело в том, что оригинальный препарат софосбувира защищен на территории России патентом, что собственно и блокирует выход на рынок отечественных дженериков. Ранее патенты на софосбувир пытались оспорить и российский фармацевтический производитель — компания «Фармасинтез» -, и общественные организации, однако в июле 2020 года Роспатент продлил патент на софосбувир аж до 2031 года. Теперь вывести дешевый аналог оригинального препарата на российский рынок можно только в случае выдачи принудительной лицензии. Именно так было сделано с препаратом ремдесивир, необходимого для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), аналог которого теперь выпускает «Фармасинтез».