“Минздрав России принял решение о регистрации третьей российской вакцины для профилактики коронавируса «КовиВак», разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. В ходе клинических исследований на добровольцах вакцина показала безопасность и эффективность. Ее широкомасштабные исследования продолжатся на пострегистрационном этапе”, – сказал министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко.
Теперь в России есть три препарата для профилактики и защиты от новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Первой была зарегистрирована вакцина, разработанная центром им. Гамалеи, – “Гам-КОВИД-Вак” (“Спутник V”), второй – “ЭпиВакКорона”, разработанная научным центром “Вектор”, и вот теперь третий препарат – “КовиВак”.
По словам председателя правительства РФ Михаила Мишустина, уже в середине марта первые 120 тысяч доз вакцины “КовиВак” будут запущены в гражданский оборот.
В настоящее время в России произведено свыше 10 млн доз «Спутника V», порядка 80 тыс. доз «ЭпиВакКороны». И в ближайшее время будет запущена линия по промышленному производству третьего препарата – «КовиВак», – сказал Мишустин.
Генеральный директор Центра Чумакова Айдар Ишмухаметов уточнил, что разработанная вакцина представляет собой классическую цельновирионную вакцину.
До пандемии 100% вакцин производились именно таким способом. У неё понятная экономика, понятная платформа, понятны осложнения, и, собственно говоря, ситуация с ней более предсказуема. В эти дни как раз исполняется год, как мы начали эту работу. И связано это чисто с методическими вопросами разработки.
Для создания препарата необходимо было “получить определённый пул от больных”, пояснил ученый, т.е. “берётся живой вирус, надо отработать его, научить этот вирус культивироваться, очищаться и так далее. То есть пройти всю технологическую цепочку и привязать к известной платформе особенности данного вируса”.
Должен сказать, что, наверное, достижением в данном случае является то, что ни одна из шести крупнейших мировых компаний, которые контролируют 100% рынка вакцин в мире и которые всегда работали именно таким методом, до сих пор не выпустили цельновирионные вакцины. Связано это исключительно с методическими вопросами, о которых я говорил. И это такой существенный вопрос. Я абсолютно уверен в том, что спустя полгода, может быть, раньше, всё равно цельновирионные вакцины будут доминировать так же, как это и происходило в других типах вакцин, в других разработках.
После регистрации вакцины уйдёт ещё порядка месяца на контроль качества, а точнее – 28 дней. Предполагается, что в месяц будет производиться, пока будет идти обкатка технологии, порядка полумиллиона доз вакцины. На апрель месяц намечена модернизация производства и к концу года, обещанные 10 млн доз, вполне могут удвоиться.
