Пожалуй, самый трудоемкий этап — точечный отбор проб из коробов. Сотрудникам ОКК нужно вручную перебрать всю партию, отобрав образцы в коробах, расположенных не только в верхнем ряду паллеты, но и из нижних, труднодоступных. Задача усложняется, если на проверку поступит несколько заказов общим объемом 33 паллеты.
Частично облегчить труд сотрудников ОКК можно, доверив формирование репрезентативной выборки поставщику упаковочных материалов. Безусловно, такой подход не исключает входной контроль полностью, но значительно экономит время сотрудников службы качества.
Начальник отдела контроля качества АО «ПРОМИС» Галина Демина комментирует:
Контрольные образцы отбираются на финальной стадии производства упаковочных материалов, а именно на операции склейка, если речь идет о картонной упаковке, и на операции резка и фальцовка, если в производстве инструкции медицинского применения. У сотрудников нашего производства есть четкая рабочая инструкция, в соответствии с которой они откладывают образцы продукции через равные интервалы в два короба: для нашего выходного контроля качества и для входного контроля заказчика.
Благодаря такому подходу удается достичь репрезентативности выборки: если тираж был отпечатан с каким-либо дефектом, он будет присутствовать не в двух-трех образцах, а сразу в нескольких. По этому признаку можно косвенно удостовериться, что выборка действительно проводилась по всей партии.
Гофрокороб с контрольными образцами идентифицируется дополнительным ярлыком и размещается на поддон сверху, чтобы сотрудникам заказчика при приемке тиража было удобнее забрать экземпляры продукции для входного контроля качества.
Как еще фармпроизводитель может убедиться в качестве выборки от поставщика?
Самое очевидное — в соответствии с установленным на предприятии планом контроля произвести контрольную выборку самостоятельно и сравнить ее с образцами из выборки производителя полиграфической продукции. Контроль на данном этапе должен быть особо тщательным при начале работы с новым производителем, когда доверительные отношения между сторонами только формируются. В дальнейшем, на усмотрение заказчика, регулярность подобных проверок может быть пересмотрена: можно так же продолжать самостоятельно отбирать контрольные образцы и сверять их с выборкой исполнителя каждую поставку или сократить до раза в месяц или реже (в зависимости от удовлетворенности качеством получаемой продукции).
Проверить, насколько тщательно производитель относится к контролю качества, можно еще до начала проверки — на этапе аудита поставщика.
Галина Демина поясняет:
Все фармкомпании, прежде чем начинать работать с производителем упаковочных материалов, приезжают на аудит, во время которого они видят, как построена система контроля качества выпускаемой продукции. На нашем производстве регулярно проводится обучение сотрудников, на котором мы напоминаем о важности операционного контроля качества. Кроме того, разработана тщательная инструкция: например, при выявлении дефекта на каком-либо из этапов, все исполнители должны остановить процесс, отметить часть продукции с дефектом и отделить ее от основного тиража. Во время аудита потенциальные заказчики как раз могут оценить, насколько скрупулезно мы подходим к контролю качества.
Компания «ПРОМИС» всегда открыта к диалогу и готова оказать поддержку заказчикам на любом этапе. Оставьте заявку на сайте, и менеджеры свяжутся с вами для обсуждения условий сотрудничества.
