Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала предупреждение, которое относится к двум партиям фальсифицированного инъекционного препарата Ремдесивир в дозировке 100 мг/ 20 мл (5 мг/ мл), выявленных в американском регионе ВОЗ в июле текущего года.
На поддельных препаратах указано, что они произведены компанией Gilead. Однако компания Gilead подтвердила, что препараты Ремдесивира, перечисленные в данном оповещении, являются фальсифицированными и не производились ими. Эти фальсифицированные препараты были обнаружены уже на уровне пациентов (в том числе в больнице) в Мексике и они незаконно поставляются через Интернет.
Ремдеcивир – это противовирусный препарат широкого спектра действия, который был одобрен или разрешен для экстренного использования для лечения пациентов с COVID-19 в нескольких странах. В ноябре 2020 года ВОЗ обновила условную рекомендацию о запрете применения Ремдесивира у госпитализированных пациентов с COVID-19. Эта рекомендация является частью руководства ВОЗ Therapeutics and COVID-19: living, в которой сказано: “Условная рекомендация выдается, когда доказательства относительно пользы и риска вмешательства менее очевидны. В данном случае имеется условная рекомендация против использования Ремдесивира. Это означает, что нет достаточных доказательств в пользу его применения”.
Продукты, указанные в данном предупреждении, подтверждены как фальсифицированные на основании того, что они намеренно искажают свою идентичность, состав или источник. Состав флаконов в настоящее время неизвестен, и ещё предстоит провести лабораторные исследования.
- Партия EN2005A2-B: номер партии и срок годности (06/2023) не соответствуют ни одному Ремдесивиру, произведенному компанией Gilead.
- Партия EN2009D7-Q: номер партии не соответствует ни одному Ремдесивиру, произведенному компанией Gilead.
Продукты, являющиеся предметом предупреждения ВОЗ о медицинской продукции
ВОЗ просит усилить бдительность в цепочках поставок в странах и регионах, которые могут пострадать от этих фальсифицированных продуктов. Повышенная бдительность должна охватывать больницы, клиники, медицинские центры, оптовиков, дистрибьюторов, аптеки и любых других поставщиков медицинской продукции.
Кроме того, ВОЗ обращается к пациентам со словами, что “если вы уже использовали эти продукты или если у вас возникла побочная реакция после использования данных продуктов, то вам рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью к квалифицированному специалисту и сообщить о случившемся в национальный регулирующий орган/национальный центр фармаконадзора”.
