Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала информационное сообщение о том, что Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 19 марта текущего года принял решение восстановить сертификаты пригодности на фармацевтические субстанции производства китайской компании «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Zhejiang Hisun Pharmaceutical Со., Ltd.):
- СЕР 1999-176 на субстанцию «Ивермектин»;
- СЕР 2001-406 на субстанцию «Ловастатин»;
- СЕР 2002-009 на субстанцию «Натрия провастатин»;
- СЕР 2002-172 на субстанцию «Симвастатин»;
- СЕР 2006-144 на субстанцию «Акарбоза»;
- СЕР 2008-149 на субстанцию «Симвастатин с бутилированным гидроксианисол ом»;
- СЕР 2013-044 на субстанцию «Аденозин».
Европейский директорат по качеству медицинской продукции (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) ответственен за функционирование технического секретариата Комиссии Европейской фармакопеи, в него, в том числе, входит Европейская сеть официальных контрольных лабораторий для лекарственных средств для здравоохранения и ветеринарии. Основной целью директората является обеспечение качества и доступности лекарственных средств и медицинской помощи.
Напомним, что ранее, а именно 22 марта и 1 апреля, Минздрав России исключил из государственного реестра лекарственных средств четыре АФС производства компании «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал» из Китая, это такролимус, бикалутамид, азтреонам и акарбоза.
