валидация

Руководство содержит рекомендации для фармацевтических производителей по получению, хранению и целостности записей, генерируемых, поддерживаемых в рабочем состоянии от их создания до архивирования, с целью поддержания GMP-процессов с гарантией высокого качества производимой фармпродукции.

В статье представлена 50-летняя история валидации и тренды ее развития с учетом факторов «Индустрии 4.0».

Представлены результаты опроса, связанного с организацией работы с валидационным мастер-планом.