Минздрав России 5 марта принял решения об отмене государственной регистрации двух препаратов: Дексерил® и Баралгин Ультра, а также исключении их из государственного реестра лекарственных средств. Если учесть эти два препарата, то только за первую неделю марта государственной регистрации лишились 15 лекарств.
Решения по обоим препаратам были приняты на основании подачи заявления владельцем регистрационного удостоверения или его уполномоченного лица. Всего с начала 2021 года по 5 марта в государственном реестре были опубликованы 102 извещения об отмене государственной регистрации лекарственных средств (сюда входят и различные лекарственные формы одного и того же препарата).
Ниже представлена информация об исключаемых из реестра лекарственных средствах.
- Дексерил® (Глицерол) – крем для наружного применения 15%, выпускается препарат во Франции на предприятии “Пьер Фабр Медикамент Продакшн”. Дексерил® относится к группе препаратов с дерматопротекторным и смягчающим кожу действием, назначается при сухости кожи при определенных типах дерматозов, таких как атопический дерматит, ихтиоз и псориаз (в комплексной терапии), а также при поверхностных ожогах, затрагивающих малые участки поверхности кожи (в комплексной терапии).
- Баралгин Ультра (Ибупрофен) – таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг и 400 мг; производится лекарственное средство на заводе “Зентива” В Чехии, а держателем регистрационного удостоверения является компания “Санофи Россия”. “Баралгин Ультра” является нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Если говорить об аналогах исключаемых из реестра препаратов, т.е. имеющих такое же МНН, то государственный реестр лекарственных средств содержит 40 записей с МНН Глицерол, однако только препарат Дексерил® имел лекарственную форму – крем для наружного применения. Что же касается препаратов с МНН Ибупрофен, то таких записей в реестре найдено 80, из них с лекарственной формой – таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 21.
