Минздрав России 19 мая опубликовал решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра 22-х лекарственных средств, из которых 19-ть препаратов выпускаются американской компанией «Юнифарм Инк» и относятся к витаминно-минеральным комплексам Витрум®.
Согласно данным представленным на официальном портале ГРЛС, все решения были приняты на основании обращения держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц.
Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Ниже представлен список исключаемых из госреестра лекарств, их МНН, производитель, а также дозировка и лекарственная форма.
- Йод Витрум® (калия йодид) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мкг и 200 мкг; производится в США компанией «Юнифарм Инк». Является препаратом йода (содержит неорганический йод) для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы (эндемического зоба).
- Йод Витрум® для детей (калия йодид) – таблетки жевательные 100 мкг; выпускается тем же производителем, что и предыдущий препарат с тем же самым показанием к применению.
- Витрум® (поливитамины + минеральные соли) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; ещё один препарат, выпускаемый американской компанией «Юнифарм Инк». Поливитаминный препарат с минералами, предназначен для профилактики гиповитаминоза.
- Витрум® Бьюти Люкс – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; четвертый препарат компании «Юнифарм Инк» из США. Относится к группе поливитаминов с макро- и микроэлементами и растительными компонентами, используется для профилактики состояний гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ.
- Витрум® Центури – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; выпускается опять же в США компанией «Юнифарм Инк». Комбинированный препарат, содержащий витамины и минеральные вещества в специально подобранных дозах, соответствующих потребностям организма людей старше 50 лет.
- Витрум® Пренатал (поливитамины + минеральные соли) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; это шестой препарат компании «Юнифарм Инк». Биологически активная добавка к пище (БАД), содержит комплекс витаминов и минералов, способствующий хорошему самочувствию матери и правильному развитию плода.
- Витрум® Пренатал форте (поливитамины + минеральные соли) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; седьмой препарат компании «Юнифарм Инк». Поливитаминный препарат с минералами, назначение имеет такое же, что и Витрум® Пренатал, но ещё и в период грудного вскармливания.
- Витрум® Остеомаг – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; производитель «Юнифарм Инк» из США. Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция.
- Витрум® Мемори – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; и снова производитель «Юнифарм Инк» из США. Препарат растительного происхождения, согласно инструкции, улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой.
- Витрум® Лифт-Скин Q10 – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; производитель «Юнифарм Инк» (США). Антиоксидантный комплекс, стимулирующий выработку волокон эластина и коллагена.
- Витрум® Кидс (поливитамины + минеральные соли) – таблетки жевательные; производится «Юнифарм Инк» в США. Сбалансированный комплекс витаминов и минералов способствует здоровому росту и умственному развитию детей.
- Витрум® Кардио омега-3 – капсулы; это 12-ый препарат американской компании «Юнифарм Инк», исключаемый из реестра. Препарат, регулирующий липидный обмен и содержащий полиненасыщенные жирные кислоты.
- Витрум® Вижн форте – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; выпускается в США компанией «Юнифарм Инк». Представляет поливитаминно-минеральный комплекс с растительными компонентами, применяется при зрительном утомлении при чтении, ношении контактных линз и проч.
- Витрум® Бьюти (поливитамины + прочие препараты) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; производитель «Юнифарм Инк» из США. Препарат относится к поливитаминам с макро- и микроэлементами, аминокислотами и растительными компонентами.
- Витрум® Бьюти Элит (поливитамины + прочие препараты) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; это уже 15-ый препарат компании «Юнифарм Инк» из США. Применяется для профилактики гиповитаминозов, недостатка минеральных веществ в организме.
- Витрум® Бьюти Принцесс (поливитамины + минеральные соли) – таблетки жевательные; опять же производитель «Юнифарм Инк» (США). Полный комплекс 12 витаминов и 11 минералов, необходимых для профилактики гиповитаминоза и недостатка минеральных веществ у детей дошкольного возраста.
- Витрум® Антиоксидант (поливитамины + мультиминералы) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; компания «Юнифарм Инк» из США. Комплекс витаминов и минералов, обладающий выраженной антиоксидантной активностью.
- Артра® Хондроитин – капсулы 250 мг, 500 мг и 750 мг; производитель «Юнифарм Инк» (США). Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани.
- Артра® МСМ форте – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; это уже 19-ый препарат американской компании «Юнифарм Инк». Биологически активная добавка к пище, содержащая высокие концентрации глюкозамина, хондроитина, гиалуроновой кислоты и метилсульфонилметана.
- Зокор® Форте (симвастатин) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг; изготавливается российской компанией «Акрихин» и на предприятии «Мерк Шарп и Доум Б.В.» в Нидерландах. Это гиполипидемическое средство из группы статинов, назначается, в том числе, при первичной гиперхолестеринемии при неэффективности диетотерапии.
- Гудлак (лактулоза) – сироп 667 мг/мл; выпускается в Болгарии на заводе «Балканфарма–Троян АД». Препарат относится к слабительным, используется при запорах, в том числе хронических, при беременности, геморрое и т.д.
- Блеомицетина гидрохлорид (блеомицин) – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг; производитель ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» (СПбНИИВС) ФМБА России. Это противоопухолевое средство, применяемое при раке кожи, пищевода, легкого, шейки матки и т.д.
Буквально недавно, 14 мая, Минздрав России принял так же решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра 4-х фармацевтических субстанций и 2-х лекарственных препаратов, включая препарат Ноотропил® (пирацетам).
