Из государственного реестра исключены 11 препаратов, включая Симепревир

Из государственного реестра исключены 11 препаратов, включая Симепревир

Министерство здравоохранения Российской Федерации 30 декабря 2020 года приняло решения об отмене государственной регистрации 11 лекарственных препаратов (один препарат имеет две лекарственные формы) и исключении их из государственного реестра лекарственных средств.

Все решения были приняты на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц и опубликованы на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) grls.rosminzdrav.ru.

В список исключаемых из ГРЛС вошли:

  • Вераплекс (медроксипрогестерон) — таблетки 100 мг, 250 мг и 500 мг; производится препарат на предприятии «Тева» в Чехии и «Фармахеми Б.В.» в Нидерландах. Вераплекс является противоопухолевым препаратом и применяется при рецидивирующем и/или метастатическом раке эндометрия, раке почки, гормонозависимой форме рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
  • Совриад (симепревир) — капсулы 150 мг; выпускает препарат компания «Янссен-Силаг С.п.А» в Италии, а держателем регудостоверения является российское подразделение «Джонсон & Джонсон». Это противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита C. Применяется при лечении хронического гепатита C генотипа 1 в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.
  • Ацикловир (ацикловир) — мазь для местного и наружного применения 5%; производит препарат российская компания «АЗТ ФАРМА К.Б.». Ацикловир является противовирусным препаратом, синтетическим аналогом нуклеозида тимидина, обладающим высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Применяется при простом герпесе кожи и слизистых оболочек, генитальном герпесе герпесе, а также как вспомогательное лечение при локализованном опоясывающем лишае.
  • Тимазид® (зидовудин) — капсулы 100 мг и 200 мг; производит препарат опять же российская «АЗТ ФАРМА К.Б.» Тимазид® относится к противовирусным препаратам, активных в отношении ВИЧ.
  • Альценорм (ривастигмин) — капсулы 1.5 мг, 3.0 мг, 4.5 мг, 6.0 мг; выпускается препарат на заводе «Тева» в Польше. Альценорм является селективным ингибитором ацетилхолинэстеразы головного мозга. Необходим при деменции альцгеймеровского типа и слабо или умеренно выраженной деменции при болезни Паркинсона.
  • Эфевелон (венлафаксин) — таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, 37.5 мг, 50 мг, 75 мг; производится лекарственное средство на заводе «Актавис» в Исландии и «ЗиО-Здоровье» в России. Эфевелон является антидепрессантом, химически не относящийся ни к одному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие), представляющий собой смесь двух активных энантиомеров. Назначается для лечения депрессий и профилактики рецидивов депрессий.
  • Макситопир (топирамат) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг; этот препарат также производится на заводе «Актавис» в Исландии и «ЗиО-Здоровье» в России. Макситопир является противоэпилептическим препаратом, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. В качестве монотерапии используется при эпилепсии у взрослых и детей старше 3 лет (включая пациентов с впервые диагностированной эпилепсией).
  • Индометацин (индометацин) — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг; выпускает препарат компания «Балканфарма — Дупница АД» в Болгарии. НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Показанием к применению индометацина является суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов и т.д.
  • Индометацин (индометацин) — гель для наружного применения 5% и 10% (это еще одна лекарственная форма препарата, описанного выше); выпускается на том же заводе «Балканфарма — Дупница АД» в Болгарии. Препарат относится к группе НПВС для наружного применения, назначается при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеартроз и т.д.).
  • Циннаризин (циннаризин) — таблетки 25 мг; производит препарат опять же болгарская компания «Балканфарма — Дупница АД». Циннаризин является блокатором кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга. Показанием для назначения препарата является период реконвалесценции после перенесенного ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы; дисциркуляторная энцефалопатия; мигрень (профилактика приступов); болезнь Меньера и проч.
  • Плизил (пароксетин) — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; производится на заводе «Плива Хрватска д.о.о.» в Хорватии. Плизил относится к препаратам — антидепрессантам, назначается при депрессии всех типов, обсессивно-компульсивном расстройстве, паническом расстройстве, генерализованном тревожном расстройстве.
  • Седуксен® (диазепам) — таблетки 5 мг; выпускается лекарственное средство на российском заводе «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС». Седуксен® является транквилизатором, производным бензодиазепина, оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Препарат необходим при пограничных состояниях с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; спастических состояниях, связанных с поражением головного или спинного мозга; премедикации перед наркозом и т.д.

Если обратиться к госреестру лексредств, то наибольшее беспокойство из всех препаратов, которые лишились государственной регистрации, вызывает лекарственное средство с МНН Симепревир (торговое наименование «Совриад»), поскольку он являлся единственным на российском рынке с таким активным веществом. Напомним, что данный препарат применяется при лечении хронического гепатита C в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…