Министерство здравоохранения Российской Федерации 30 декабря 2020 года приняло решения об отмене государственной регистрации 11 лекарственных препаратов (один препарат имеет две лекарственные формы) и исключении их из государственного реестра лекарственных средств.
Все решения были приняты на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц и опубликованы на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) grls.rosminzdrav.ru.
В список исключаемых из ГРЛС вошли:
- Вераплекс (медроксипрогестерон) – таблетки 100 мг, 250 мг и 500 мг; производится препарат на предприятии “Тева” в Чехии и “Фармахеми Б.В.” в Нидерландах. Вераплекс является противоопухолевым препаратом и применяется при рецидивирующем и/или метастатическом раке эндометрия, раке почки, гормонозависимой форме рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
- Совриад (симепревир) – капсулы 150 мг; выпускает препарат компания “Янссен-Силаг С.п.А” в Италии, а держателем регудостоверения является российское подразделение “Джонсон & Джонсон”. Это противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита C. Применяется при лечении хронического гепатита C генотипа 1 в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.
- Ацикловир (ацикловир) – мазь для местного и наружного применения 5%; производит препарат российская компания “АЗТ ФАРМА К.Б.”. Ацикловир является противовирусным препаратом, синтетическим аналогом нуклеозида тимидина, обладающим высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Применяется при простом герпесе кожи и слизистых оболочек, генитальном герпесе герпесе, а также как вспомогательное лечение при локализованном опоясывающем лишае.
- Тимазид® (зидовудин) – капсулы 100 мг и 200 мг; производит препарат опять же российская “АЗТ ФАРМА К.Б.” Тимазид® относится к противовирусным препаратам, активных в отношении ВИЧ.
- Альценорм (ривастигмин) – капсулы 1.5 мг, 3.0 мг, 4.5 мг, 6.0 мг; выпускается препарат на заводе “Тева” в Польше. Альценорм является селективным ингибитором ацетилхолинэстеразы головного мозга. Необходим при деменции альцгеймеровского типа и слабо или умеренно выраженной деменции при болезни Паркинсона.
- Эфевелон (венлафаксин) – таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, 37.5 мг, 50 мг, 75 мг; производится лекарственное средство на заводе “Актавис” в Исландии и “ЗиО-Здоровье” в России. Эфевелон является антидепрессантом, химически не относящийся ни к одному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие), представляющий собой смесь двух активных энантиомеров. Назначается для лечения депрессий и профилактики рецидивов депрессий.
- Макситопир (топирамат) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг; этот препарат также производится на заводе “Актавис” в Исландии и “ЗиО-Здоровье” в России. Макситопир является противоэпилептическим препаратом, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. В качестве монотерапии используется при эпилепсии у взрослых и детей старше 3 лет (включая пациентов с впервые диагностированной эпилепсией).
- Индометацин (индометацин) – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг; выпускает препарат компания “Балканфарма – Дупница АД” в Болгарии. НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Показанием к применению индометацина является суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов и т.д.
- Индометацин (индометацин) – гель для наружного применения 5% и 10% (это еще одна лекарственная форма препарата, описанного выше); выпускается на том же заводе “Балканфарма – Дупница АД” в Болгарии. Препарат относится к группе НПВС для наружного применения, назначается при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеартроз и т.д.).
- Циннаризин (циннаризин) – таблетки 25 мг; производит препарат опять же болгарская компания “Балканфарма – Дупница АД”. Циннаризин является блокатором кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга. Показанием для назначения препарата является период реконвалесценции после перенесенного ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы; дисциркуляторная энцефалопатия; мигрень (профилактика приступов); болезнь Меньера и проч.
- Плизил (пароксетин) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; производится на заводе “Плива Хрватска д.о.о.” в Хорватии. Плизил относится к препаратам – антидепрессантам, назначается при депрессии всех типов, обсессивно-компульсивном расстройстве, паническом расстройстве, генерализованном тревожном расстройстве.
- Седуксен® (диазепам) – таблетки 5 мг; выпускается лекарственное средство на российском заводе “ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС”. Седуксен® является транквилизатором, производным бензодиазепина, оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Препарат необходим при пограничных состояниях с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; спастических состояниях, связанных с поражением головного или спинного мозга; премедикации перед наркозом и т.д.
Если обратиться к госреестру лексредств, то наибольшее беспокойство из всех препаратов, которые лишились государственной регистрации, вызывает лекарственное средство с МНН Симепревир (торговое наименование “Совриад”), поскольку он являлся единственным на российском рынке с таким активным веществом. Напомним, что данный препарат применяется при лечении хронического гепатита C в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.
