Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации и исключении пяти лекарственных препаратов и одной фармацевтической субстанции из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Ведомство разместило все документы на сайте госреестра 1 декабря.
Ниже представлены списки исключаемых из реестра лекарственных препаратов и фармсубстанций:
Лекарственные препараты:
- Зокор® (Симвастатин) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг; производитель – АО “Акрихин”; Мерк Шарп и Доум, Нидерланды. П N013094/01 от 24.10.2011 г.
- Пирацетам-СЗ (Пирацетам) – капсулы 400 мг; производитель – НАО “Северная Звезда”, Россия. ЛС-000165 от 25.02.2010 г.
- Винпоцетин-СЗ (Винпоцетин) – таблетки 10 мг; производитель – НАО “Северная Звезда”, Россия. ЛП-002188 от 20.08.2013 г..
- Моксифлоксацин ШТАДА (Моксифлоксацин) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг; производитель – Хемофарм А.Д., Сербия. ЛП-003297 от 06.11.2015 г.
- Ацикловир (Ацикловир) – мазь для наружного применения, 5%; производитель – ОАО “Нижфарм”, Россия. Р N002224/01 от 06.02.2009 г.
Фармацевтические субстанции:
- Уксусная кислота (Уксусная кислота) – субстанция-раствор; производитель ООО “Технопарк-Центр”, Россия, ФС-001785 от 19.07.2018 г.
Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно-правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
