Лабораторная установка с модульной конструкцией: кипящий слой и коутер

Лабораторная установка с модульной конструкцией: кипящий слой и коутер

«Лучшее оборудование может быть разработано только при участии людей, которые каждый день непосредственно на нем работают», —
Михаэль Беньямин, руководитель фармацевтической лаборатории DIOSNA

До прихода в компанию DIOSNA Dierks und Söhne GmbH я проработал около десяти лет в различных фармацевтических компаниях и CDMO (Contract Development & Manufacturing Organisation) в Германии. Как инженер-фармацевт, я всегда был увлечен оборудованием и во мне жила мечта, что однажды я смогу использовать свой опыт и знания, чтобы помочь его улучшить и оптимизировать. Когда вы эксплуатируете оборудование ежедневно, недостатки в конструкции быстро становятся очевидными. Я пришел в DIOSNA четыре года назад, в том числе, чтобы облегчить работу людей, трудящихся в фармацевтической промышленности.

Модульное направление для CDMO

Современные тенденции в фармацевтической промышленности направлены в сторону специализированных, высокоэффективных лекарств и меньших размеров партий. А это означает, что фармацевтическое (фармацевтические компании предпочитают передавать часть своих производственных операций на аутсорсинг, чтобы сконцентрировать собственные ресурсы в первую очередь на научных исследованиях и маркетинге. И когда лекарства выпускаются небольшими партиями, часто бывает выгодно позволить CDMO заниматься производством. Таким образом вопрос гибкости становится для CDMO еще важнее. CDMO работают с различными клиентами и нуждаются в доступе к различным технологиям — от традиционных до передовых — в соответствии с требованиями клиентов. В настоящее время модульное оборудование является ключевым направлением, так как ряд CDMO запрашивает оборудование именно такого типа.

MINILAB RC

MINILAB RC

Лабораторные установки MINILAB RC и MIDILAB RC от компании DIOSNA – это два ярчайших примера модульного оборудования, созданного по принципу «включай и работай», которые пользуются особой популярностью у CDMO-клиентов. Модель MINILAB RC предназначена для разработки технологических процессов и при использовании различных модулей способна сочетать в себе такие фармацевтические технологии, как сушка, гранулирование и нанесение покрытий на таблетки. А установка MIDILAB RC объединяет в одной системе такие процессы, как смешивание с высоким усилием сдвига, псевдоожижение и нанесения покрытий на таблетки.

MIDILAB RC

MIDILAB RC

Там, где для возможного осуществления указанных процессов могли бы потребовать четыре или даже пять отдельных помещений, обе наши установки представляют собой простые настольные устройства, управляемые с помощью сенсорного экрана. Все, что вам необходимо – это сжатый воздух и электричество – и где бы вы ни находились, вы можете сразу начать производство. Замена модулей осуществляется легко без использования инструментов и занимает менее пяти минут.

Каждый модуль может быть оснащен широким рядом сменных рабочих камер и позволяет производить партии от 40 г до 16 кг. С помощью такого широкого диапазона партий вы получаете высокую гибкость — и, на мой взгляд, это именно тот тип технологий, который нужен CDMO. Масштабирование – это всегда сложный процесс, и поэтому возможность масштабирования с помощью всего лишь одной машины существенно упрощает задачу.

Удовлетворение реальных потребностей

Традиционные фармацевтические компании также ценят гибкое и модульное оборудование – и обе упомянутые выше системы также были положительно восприняты производителями фармацевтической продукции. Однако, помимо гибкости и модульности, есть и другие характеристики, которые важны для хорошего оборудования:

  • Гигиеническое исполнение. Способность легко и тщательно очищать машину является ключом к снижению риска загрязнения. В идеале очистка должна быть автоматизирована.
  • Аналитика теологического процесса (PAT). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) поощряет использование PAT для улучшения процессов и повышения эффективности. При необходимости (опционально) наше оборудование может быть оснащено PAT-технологиями, такими, например, как NIR-спектроскопия для inline контроля влажности.
  • Простота эксплуатации. Включение таких функций, как переключение экрана, которые позволяют операторам следить за процессом, одновременно имея под рукой органы управления, значительно облегчают жизнь пользователей.
  • Сборка. Отсутствие необходимости использования каких-либо дополнительных инструментов, требующих соответствия правилам GMP, для сборки и разборки оборудования, если размер оборудования такое позволяет.

В нашем технологическом центре, под руководством наших опытных инженеров-фармацевтов и операторов, клиенты имеют возможность самостоятельно протестировать наше оборудование, используя собственные фармацевтические продукты. Это не только обеспечивает обучение клиента практической работе с оборудованием, но и является для нас ценной возможностью получить обратную связь от клиента, которую можно использовать для дальнейшего совершенствования наших систем. Мы совместно обсуждаем, что мы могли бы изменить и/или улучшить, учитывая требования заказчика. И, таким образом, мы постоянно развиваемся и совершенствуем наше оборудование.

Михаэль Беньямин имеет более чем 10-летний опыт работы в области разработки фармацевтических препаратов
в различных фармацевтических компаниях, в том числе в одной из крупнейших CDMO Германии.
В настоящее время он является руководителем фармацевтической лаборатории в компании DIOSNA.

(Опубликовано в The Small Molecule Manufacturer (ISSN 2633-0482), выпуск 04, Mарт 2020)


DIOSNA – НАДЕЖНОЕ КАЧЕСТВО ИЗ ГЕРМАНИИ С 1885 г.

История успеха компании DIOSNA насчитывает на сегодняшний день более 135 лет.
В 1885 г. Фридрих Диркс вместе с одним из партнеров основал в городе Оснабрюке (отсюда и название DIOSNA) свое предприятие по производству машин и оборудования для сельского хозяйства, для дома и для молочных ферм. Эта компания, которая еще в начале своего пути использовала ручной труд, смогла превратиться в успешное предприятие и добиться признания на международном рынке.

Компания DIOSNA Dierks & Söhne GmbH успешно работает по двум направлениям бизнеса:

  • производство оборудования для хлебопекарной (пищевой) промышленности;
  • производство оборудования для химической и фармацевтической промышленности, а также для отрасли синтетических материалов.

В сфере технологического оборудования для фармацевтической и химической промышленности компания DIOSNA Dierks & Söhne GmbH занимает одну из ведущих позиций в мире. Особенно хорошо известна компания DIOSNA своими инновационными миксерами-грануляторами, а также модульной конструкцией и гибкостью своего оборудования. Универсальные и специальные смесители, грануляторы, в том числе с высоким усилием сдвига, вакуумные сушилки и установки псевдоожиженного слоя, оборудование для нанесения пленочного или порошкового покрытия и прочее – все это составляет широкий ассортимент производимой продукции и позволяет компании DIOSNA легко представлять своим клиентам индивидуальные решения от лабораторных до производственных масштабов.

DIOSNA прошла сертификацию в соответствии с DIN ISO 9001. Это позволяет соблюдать существующие высокие стандарты качества для наших изделий и услуг, документально подтверждать эти стандарты и постоянно улучшать их.

DIOSNA работает в России уже более 25 лет и добилась хорошей узнаваемости и признания бренда.

После вхождения в группу LINXIS было принято решение, с одной стороны, более активно использовать синергию с другими участниками группы, а с другой – усиливать деятельность на рынке фармацевти-ческой промышленности и в косметическом секторе.

Для реализации этих планов группа LINXIS решила расширить свое присутствие на российском рынке путем открытия собственного российского дочернего предприятия компании – ООО «ДИОСНА», с офисом в Москве. Этот шаг связан с созданием собственной команды, которая будет консолидировать рыночные доли компании DIOSNA.

ООО ДИОСНА 
Бизнес центр W-Plaza II, Офис A 210
Москва, 117105,
Варшавское шоссе, д. 1, строение 6  
Российская Федерация
moscow@diosna.de
www.diosna.ru  

Продукт соответствует спецификациям USP, BP и EP. Заявки на продукт зарегистрированы по всему миру. ...в бизнесе лактулозы 30 лет ЛАКТУЛОЗУ RELAX ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ПРОИЗВОДИТ LACSA PTY. Лактулоза - это синтетический некалорийный дисахарид, который используется как слабительное и применяется при лечении печеночной энцефалопатии. Подробнее

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…