Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра пяти лекарственных средств, из них три производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА. Информация о принятых решениях размещена на портале государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 16 июля.
При предыдущей отмене государственной регистрации были исключены из госреестра семь лекарственных средств.
Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Ниже представлены торговые наименования препаратов, их МНН (если есть), дозировка, производитель и краткое описание:
- Метилурацил (2,4-диоксо-6-метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин) — мазь для местного и наружного применения 10%; производится Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток (ФГУП СПбНИИВС ФМБА). Это препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Обладает анаболической активностью. Применяется при лейкопении, агранулоцитарной ангине, анемии и проч.
- Аллерген туберкулезный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения — очищенный туберкулин (аллергены бактерий) — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения; выпускается опять же ФГУП СПбНИИВС ФМБА в Санкт-Петербурге. Предназначен для массовой туберкулинодиагностики. Вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде гиперемии и инфильтрата (папулы).
- Террилитин® — лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения, 100 ПЕ, 200 ПЕ; производитель ФГУП СПбНИИВС ФМБА. Террилитин представляет собой протеолитический фермент — продукт жизнедеятельности плесневого гриба. Применение его основано на способности расщеплять некротическую ткань, разжижать гнойный экссудат и сгустки крови.
- Такролимус-Тева (такролимус) — капсулы 0,5 мг, 1,0 мг, 5,0 мг; выпускается в Индии компанией «Интас Фармасьютикалс Лтд., а держателем регудостоверения является компания «Тева» из Израиля. Это иммунодепрессивный препарат, назначаемый для профилактики отторжения аллотрансплантата печени, почки или сердца.
- Пантопразол-Тева (пантопразол) — таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, 40 мг; производится в Хорватии на предприятии «Плива Хрватска д.о.о.». Представляет собой ингибитор протонного насоса, используется, в том числе, для снижения частоты рецидивов дневных и ночных симптомов изжоги у взрослых пациентов и проч.
Все решения были приняты на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц.
