Отраслевой информационный портал

Минздрав исключил из ГРЛС семь лекарственных препаратов и четыре фармацевтические субстанции

Минздрав России отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра лекарственных средств семь лекарственных препаратов, кроме того из ГРЛС исключены четыре фармацевтические субстанции. Ведомство разместило все документы на сайте госреестра 4 апреля.

Основанием послужили подачи заявлений производителей или уполномоченных лиц.

Ниже представлен перечень исключенных из реестра лекарственных средств и субстанций.

Лекарственные средства

  • Суперо (цефуроксим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг, производитель «Италфармако С.п.А.» (Италия), РУ — П N013610/01 от 26.11.2007 выдано «Лайффарма С.п.А.» (Италия);
  • СЕННАПЛАНТ® (сеннозиды A и B), таблетки 13,5 мг, производитель ЗАО «Эвалар» (Россия), РУ — ЛП-003377 от 22.12.2015 выдано ЗАО «Эвалар» (Россия);
  • Ранитидин (ранитидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производитель АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), РУ — ЛСР-007987/08 от 09.10.2008 выдано АО «Татхимфармпрепараты» (Россия);
  • Окситан (оксалиплатин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, производитель «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия), РУ — ЛП-000032 от 11.11.2010 выдано «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия);
  • Оксалиплатин-Эбеве (оксалиплатин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг, производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ» (Австрия), РУ — ЛСР-009900/08 от 11.12.2008 выдано «Сандоз д.д.» (Словения);
  • Макровит® (поливитамины),  таблетки, покрытые оболочкой. Производители витаминов — АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения), ООО «КРК-РУС» (Россия), АО «Вектор-Медика» (Россия). Регистрационное удостоверение — П N013681/01 от 05.05.2008 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения);
  • Доктор Тайсс Венен гель, гель для наружного применения, «Др. Тайс Натурварен ГмбХ» (Германия), РУ — П N012908/01 от 06.11.2007 выдано «Др. Тайс Натурварен ГмбХ» (Германия).

Фармацевтические субстанции

  • Эуфиллин (аминофиллин), субстанция-порошек, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ФС-000113 от 14.06.2011;
  • Сорбит (сорбитол), субстанция-гранулы, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ЛС-002700 от 29.12.2006;
  • Натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат), субстанция, роизводитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ФС-001057 от 26.03.2015;
  • Железа фумарат (железа фумарат), субстанция, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, номер реестровой записи: ЛСР-008844/10 от 30.08.2010.
spot_img

Экспертные материалы