Минздрав лишил государственной регистрации ещё 8 лекарств

Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации 8-ми лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра. Здесь стоит сразу отметить, что среди исключаемых препаратов аналогов на российском рынке не остается у “Ферро-Фольгамма®” (Германия) и “Алька-прим®” (Польша).

Также напомним, что буквально накануне Минздрав исключил из госреестра 4 фармацевтических субстанции и 22 лекарственных препарата.

Ниже представлен перечень исключаемых из реестра лексредств, включая их МНН, лекарственную форму и дозировку, производителя и назначение препарата:

• Ферро-Фольгамма® (Железа сульфат + Фолиевая кислота + Цианокобаламин) – капсулы; производится препарат в Германии компаний “Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ и Ко.”, а держателем регудостоверения является “Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко.” тоже немецкая компания.  Это антианемический препарат, комплекс витаминов с микроэлементом необходим при сочетанных железо-фолиево-В₁₂-дефицитных анемиях, вызванных хроническими кровопотерями.
• Сальбутамол (Сальбутамол) – аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза; выпускается российской компанией “Алтайвитамины”. Является бронхолитическим препаратом – бета₂-адреномиметиком, назначается при бронхиальной астме.
• Паксен (Паклитаксел) – концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мл/мл; производится в Чехии на заводе “АЙВЭКС-ЧР а.с.”. Паксен является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Используется при лечении рака яичников, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, саркоме Капоши у больных СПИД.
• Ламивудин-Тева (Ламивудин) – таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг и 400 мг; выпускается в Венгрии на заводе “Тева”, а держателем регудостоверения является компания “Тева” из Израиля.  Это противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ, используется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей.
• Инфлюнет® ЭЙР Стоп Тос (Декстрометорфан + Парацетамол) – таблетки шипучие 7,5 мг + 300 мг; производится лексредство на заводе “Витале-ХД” в Эстонии, а держатель регудостоверения – российская “АнвиЛаб”.  Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, применяется в качестве жаропонижающего средства при гриппе и острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся кашлем.
• Детромб® (Клопидогрел) – таблетки покрытые пленочной оболочкой  75 мг; выпускается на заводе “Вайджаг Фармасьютикалс” в Индии, держателем регудостоверения является опять же “АнвиЛаб” из России. Антиагрегант, назначаемый для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
• Анвистат® (Аторвастатин) – таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг и 40 мг; лексредство опять же выпускается на заводе “Вайджаг Фармасьютикалс” в Индии, а держатель регудостоверения – “АнвиЛаб” из России. Препарат является статином для снижения повышенных уровней общего холестерина и проч. показаний.
• Алька-прим® (Ацетилсалициловая кислота + Глицин) – таблетки шипучие 330 мг + 100 мг; производит препарат “Польфарма” из Польши. Является НПВС комбинированного состава, который может назначаться при алкогольном абстинентном синдроме, умеренном или слабо выраженном болевом синдроме различного происхождения.

Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.