Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решения об отмене государственной регистрации четырех лекарственных препаратов и исключении их из государственного реестра (ГРЛС). На этот раз регистрации лишились препарат для лечения деменции, иммунодепрессант, поливитаминное средство и средство для парентерального питания.
Предыдущее исключение из госреестра лекарств состоялось буквально несколько дней назад, в начале августа, тогда регистрации лишились 19 препаратов и одна фармсубстанция.
Ниже представлены торговые наименования препаратов, их МНН (если есть), форма выпуска и дозировка, производитель и краткое описание:
- Адваграф® (такролимус) – капсулы пролонгированного действия 3 мг; производят его в Ирландии на заводе компании “Астеллас” и в России на площадке “ОРТАТ”. Это иммунодепрессант, назначаемый для предупреждения и лечения отторжения аллотрансплантата печени, почки у взрослых пациентов.
- Мемантин-Альвоген (мемантин) – таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг и 20 мг; выпускает их компания “Генефарм” в Греции. Препарат является средством для лечения деменции, назначаемый при деменции средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.
- Нейрогамма (поливитамины) – раствор для внутривенного и внутримышечного введения; производится в Германии на заводе “Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе”. Комплекс витаминов группы В используется в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии заболеваний нервной системы и проч.
- ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N8-800 – эмульсия для инфузий; выпускается компанией “Бакстер” в Бельгии. Относится к препаратам для полного парентерального питания, включает раствор жиров, углеводов, электролитов. Применяется у взрослых в тех случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
