Минздрав России принял решения 14 и 15 декабря текущего года об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра четырех лекарственных средств (один препарат в двух лекарственных формах):
- Небиволол Сандоз® (небиволол) — таблетки 5 мг; производится препарат на заводах «Салютас Фарма ГмбХ» в Германии и «Лек С.А.» в Польше. Препарат является кардиоселективным бета1-адреноблокатором III поколения с вазодилатирующими свойствами, необходим при артериальной гипертензии, используется для профилактики приступов стенокардии напряжения.
- Тонокардин® (доксазозин) — таблетки 2 мг, 4 мг; производит препарат компания «Плива Хвартска д.о.о.» в Хорватии. Это селективный конкурентный блокатор постсинаптических α1 -адренорецепторов, назначается при артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Конвульсан (ламотриджин) — таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг; производят препарат на заводах АО «Актавис» в Исландии и ЗАО «ЗиО-Здоровье» в России. Является противосудорожным лекарственным средством, применяется при эпилепсии и биполярном расстройстве.
- Конвульсан (ламотриджин) — таблетки диспергируемые 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг; производит компания «Актавис АО» в Исландии. Является противосудорожным лекарственным средством, применяется при эпилепсии и биполярном расстройстве.
- Хиберикс® (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b) — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; выпускают вакцину на заводах «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» в Бельгии и «СмтКляйн Бичем-Биомед» в России. Вакцина против гемофильной палочки, конъюгированная со столбнячным анатоксином, применяется у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.
Если говорить об аналогах перечисленных лекарственных средств, которые всё ещё остаются на рынке Российской Федерации, то согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), зарегистрированных препаратов небиволола — 18 торговых наименований, при этом большая часть из них производится в России. Препаратов с МНН доксазозин, согласно ГРЛС, зарегистрировано 15. Ламотриджин также имеет ряд зарегистрированных аналогов в РФ, в реестре находятся ещё 9 записей с МНН ламотриджин. Единственный препарат среди исключаемых на этот раз из реестра, который не имеет зарегистрированных аналогов — это вакцина Хиберикс® против гемофильной палочки.