Минздрав России исключил из государственного реестра три препарата и одну вакцину

Минздрав России принял решения 14 и 15 декабря текущего года об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра четырех лекарственных средств (один препарат в двух лекарственных формах):

• Небиволол Сандоз® (небиволол) – таблетки 5 мг; производится препарат на заводах “Салютас Фарма ГмбХ” в Германии и “Лек С.А.” в Польше. Препарат является кардиоселективным бета1-адреноблокатором III поколения с вазодилатирующими свойствами, необходим при артериальной гипертензии, используется для профилактики приступов стенокардии напряжения.
• Тонокардин® (доксазозин) – таблетки 2 мг, 4 мг; производит препарат компания “Плива Хвартска д.о.о.” в Хорватии. Это селективный конкурентный блокатор постсинаптических α₁ -адренорецепторов, назначается при артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
• Конвульсан (ламотриджин) – таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг; производят препарат на заводах АО “Актавис” в Исландии и ЗАО “ЗиО-Здоровье” в России. Является противосудорожным лекарственным средством, применяется при эпилепсии и биполярном расстройстве.
• Конвульсан (ламотриджин) – таблетки диспергируемые 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг; производит компания “Актавис АО” в Исландии. Является противосудорожным лекарственным средством, применяется при эпилепсии и биполярном расстройстве.
• Хиберикс® (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b) – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; выпускают вакцину на заводах “ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.” в Бельгии и “СмтКляйн Бичем-Биомед” в России.  Вакцина против гемофильной палочки, конъюгированная со столбнячным анатоксином, применяется у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Если говорить об аналогах перечисленных лекарственных средств, которые всё ещё остаются на рынке Российской Федерации, то согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), зарегистрированных препаратов небиволола – 18 торговых наименований, при этом большая часть из них производится в России. Препаратов с МНН доксазозин, согласно ГРЛС, зарегистрировано 15. Ламотриджин также имеет ряд зарегистрированных аналогов в РФ, в реестре находятся ещё 9 записей с МНН ламотриджин. Единственный препарат среди исключаемых на этот раз из реестра, который не имеет зарегистрированных аналогов – это вакцина Хиберикс® против гемофильной палочки.