Отраслевой информационный портал

Минздрав России отменил регистрацию двадцати одного лекарственного препарата

Минздрав России отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) двадцать один лекарственный препарат. Ведомство разместило все документы на сайте госреестра 10 и 11 августа. 

Основанием для отмены регистрации послужили заявления уполномоченных  юридических лиц, представительств компаний или владельцев регистрационного удостоверения.

  1. Таваник® (левофлоксацин), раствор для инфузий, 5 мг/млза), производитель  – «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия), РУ – П N012242/02 от 03.08.2011 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия).
  2. Эмла (лидокаин + прилокаин), пластырь, производитель – «Ресифарм Карлскога АБ» (Швеция), РУ – П N011054 от 29.08.2008 г. выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия);
  3. Тенлиза® (амлодипин + лизиноприл), таблетки, 5 мг + 100 мг, 10 мг + 20 мг, производитель – ООО «КРКА-РУС» (Россия), РУ – ЛП-002857 от 10.02.2015 г. выдано ООО «КРКА-РУС» (Россия);
  4. Сана-Сол®-Поливитаминный комплекс, сироп, производитель – «Никомед фарма АС» (Норвегия), РУ – ЛСР-001280/07 от 25.06.2007 г. выдано «Никомед фарма АС» (Норвегия);
  5. Солкосерил®, гель глазной, производитель – «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) П N013615/02 от 26.06.2009 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия);
  6. Солкосерил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 42,5 мг/мл, производитель «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария), РУ – П N013615/03 от 26.06.2009 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия);
  7. Солкодерм, раствор для наружного применения, производитель «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария), РУ – П N015196/01 от 21.07.2008 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия);
  8. Прилар® (амлодипин + рамиприл), капсулы, 5 мг + 2,5 мг, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг, производитель «Лек д.д.» (Словения), РУ – ЛП-004630 от 15.01.2018 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения);
  9. Прегабалин-СЗ (прегабалин), капсулы, 25 мг, 75 мг, 150 мг, 3000 мг, производитель – НАО «Северная звезда» (Россия), РУ – ЛП-003380 от 24.12.2015 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия);
  10. Ольхи соплодия, соплодия измельчённые, производитель – ООО Фирма «Здоровье» (Россия), РУ – Р N002569/01 от 08.09.2008 г. выдано ООО Фирма «Здоровье» (Россия);
  11. Новопульмон Е Новолайзер® (будесонид), порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза, производитель – «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) / «Меда мануфакчуринг ГмбХ» (Германия), РУ – ЛС-002405 от 23.12.2011 г. выдано «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия);
  12. Метформин-Рихтер (метформин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг, производитель – АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия), РУ – ЛП-004687 от 06.02.2018 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия);
  13. Метопролол (метопролол), таблетки, 50 мг, производитель – «Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.» (Польша), РУ – П N016223/01 от 05.04.2010 г. выдано «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия);
  14. Маркаин® (бупивакаин), раствор для инъекций, 5 мг/мл, производитель – «Ресифарм Монтс» (Франция), РУ – П N014085/01 от 13.04.2009 г. выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия);
  15. Ликсумия® (ликсисенатид), раствор для подкожного введения, 0,05 мг/мл (10 мкг/доза), 0,1 мг/мл (20 мкг/доза), производитель – «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) / ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия), РУ – ЛП-002737 от 02.12.2014 г. выдано «Санофи» (Франция).
  16. Левитра® ОДТ (варденафил), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг, производитель – «Байер АГ» (Германия), РУ – ЛП-001328 от 06.12.2011 г. выдано «Байер АГ» (Германия);
  17. Ирикар, мазь для наружного применения, производитель – «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ» (Германия), РУ – П N012164/01 от 04.11.2011 г. выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ» (Германия);
  18. Доросан (диклофенак), аэрозоль для наружного применения, 1%, производитель – «Аэрозол Сервис Итальяна С.р.Л» (Италия), РУ – ЛС-002635 от 29.12.2011 г. выдно «Роттафарм С.п.А.» (Италия);
  19. Горца перечного (водяного перца) трава, трава измельчённая, производитель – ООО Фирма «Здоровье» (Россия), РУ – Р N003828/01 от 06.10.2009 г. выдано ООО Фирма «Здоровье» (Россия);
  20. Беротек® (фенотерол), раствор для ингаляций, 0,1%, производитель – «Институт де Ангели С.Р.Л.» (Италия), РУ – П N015273/01 от 14.08.2008 г. выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия);
  21. Агиолакс®, гранулы для приёма внутрь, производитель – «Мадаус ГмбХ» (Германия), РУ – П N012483/01 от 09.07.2010 г. выдано «МЕДА Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия).
spot_img

Экспертные материалы