Почти каждый третий зарубежный производитель лекарственных препаратов для ветеринарного применения не проходит проверку Россельхознадзора на соответствие требованиям GMP.

Завод будет построен на площадке «Новоорловская» в особой экономической зоне. Ранее компания «Р-Фарм» приобрела компанию «Балтфарма», которая уже построила производственное здание на этой площадке. В настоящее время ведется поставка оборудования и монтаж опорных конструкций.

Предполагается, что для включения в реестр российской промышленной продукции лекарственные препараты, вакцины и сыворотки должны будут набрать не менее 50 баллов. Баллы будут начисляться за выполнение определенных технологических процессов на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Наличие автоматической упаковочной линии открывает новые возможности для выпуска лекарств: скорость фасовки увеличивается, как и объемы выпуска. Но на практике многие компании сталкиваются с большим количеством проблем при автоматической фасовке.

Суммарный объём производства готовых лекарственных препаратов в России с января по октябрь 2024 года достиг 673,5 млрд рублей (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС). Относительно аналогичного периода 2023 г. показатель прироста в рублях составил 15,8%.

Приказ устанавливает четкие сроки и требования к содержанию информации, которая должна публиковаться на сайте Минздрава. Это касается как новых заявлений о регистрации лекарственных препаратов, так и решений о включении или исключении препаратов из государственного реестра.