Представлена инструкция по уничтожению наркотических средств ‎и психотропных веществ

Представлена инструкция по уничтожению наркотических средств ‎и психотропных веществ

Минздрав России разработал инструкцию по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 19 мая.

Разработчики документа указали, что по изменившемуся в Российской Федерации законодательству положения нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, должны вступать в силу либо с 1 марта, либо с 1 сентября, а согласно пункту 9 постановления Правительства РФ от 31.12.2020 № 2467 – пункту 626 перечня – приказ Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств ‎и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю ‎в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» действует до 1 марта 2022. Соответственно, ведомство считает целесообразным подготовить новую версию инструкции, которая должна вступить в силу уже с 1 сентября 2021 года и действовать до 1 сентября 2027 года.

Стоит отметить, что новый документ практически не отличается от предыдущего.

Так в инструкции сказано, что уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в следующих случаях:

  • истек срок годности;
  • наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки (в том числе остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах), наличие помутнения или изменения цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, наличие повреждений первичной упаковки);
  • неиспользованные наркотические средства были приняты от родственников умерших больных в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации;
  • трудно определить, является препарат наркотическим средством или психотропным веществом;
  • конфискованное наркотическое средство или психотропное вещество не может быть использовано в медицинских целях.

При списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении издается приказ, в котором указываются:

  1. название наркотических средств, психотропных веществ с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий (партий);
  2. вес нетто и брутто наркотических средств, психотропных веществ, подлежащих списанию и уничтожению (для наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, – вес брутто);
  3. причины списания и уничтожения наркотических средств, психотропных веществ;
  4. лицо, ответственное за списание и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ;
  5. место и способ уничтожения наркотических средств, психотропных веществ;
  6. дата и номер договора (в случае передачи наркотических средств, психотропных веществ на уничтожение предприятиям и учреждениям, указанным в пункте 5 настоящей Инструкции).
Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…