Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

С 1 сентября должен измениться порядок ввоза лекарств в Российскую Федерацию

Речь идёт о выдаче разрешения в электронном виде с целью гармонизации правил ввоза лекарств с правом ЕАЭС.

Из государственного реестра исключен Квадроприл и ещё 32 препарата

Если не считать разные лекарственные формы одного и того же препарата, то перечень сократится до 26 лекарств.

FDA обновляет руководства по вакцинам, тестам и лекарствам в отношении COVID-19

Руководства обновлены с целью решения проблемы появления новых вариантов SARS-CoV-2.

Росздравнадзор будет проводить мониторинг объема препаратов перечня ЖНВЛП

Росздравнадзору будет предоставлен доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга.

В ЕАЭС установили возможность проведения GMP-инспекций в дистанционном режиме

Принятое решение распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года.

В России зарегистрирована третья противокоронавирусная вакцина

Разработанная вакцина представляет собой классическую цельновирионную вакцину.

EMA рассмотрит заявку на условное разрешение вакцины Janssen

Заключение по вакцине может быть выдано к середине марта 2021 года.
spot_img

Экспертные материалы