С 1 января 2021 года заявления и комплекты документов на ввоз медизделий должны направляться в Росздравнадзор только в электронном виде через Единый портал госуслуг.
Документ разработан в рамках перехода федеральных органов исполнительной власти на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде.
Безопасность и эффективность препарата Pradaxa для лечения тромбоэмболии у пациентов младше 18 лет оценивалась в одном исследовании с участием 267 педиатрических пациентов.
Решение о выпуске того или иного препарата должно содержать сведения об объеме его производства, который будет определяться потребностями иностранного государства.
Проектом постановления предусматривается продление применения упрощенной схемы работы с маркированными лекарственными средствами до 1 февраля 2022 года.
Согласно ГРЛС, препаратов с МНН "Интерферон альфа-2а" не обнаружено, следовательно на данный момент на российском рынке отсутствуют аналоги "Роферон®-А".