Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Типичные ошибки при подаче документов на получение разрешений на ввоз медизделий для регистрации

С 1 января 2021 года заявления и комплекты документов на ввоз медизделий должны направляться в Росздравнадзор только в электронном виде через Единый портал госуслуг.

Разработан регламент выдачи разрешений на ввоз в Россию лекарственных средств

Документ разработан в рамках перехода федеральных органов исполнительной власти на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде.

Представлен законопроект об апробации онлайн-продажи рецептурных лекарств

Это позволит повысить как физическую, так и экономическую (за счет усиления конкуренции) доступность рецептурных лекарств для всех категорий граждан.

FDA одобрен первый пероральный препарат для разжижения крови у детей

Безопасность и эффективность препарата Pradaxa для лечения тромбоэмболии у пациентов младше 18 лет оценивалась в одном исследовании с участием 267 педиатрических пациентов.

22 июня вступил в силу закон о производстве лекарств без согласия патентообладателя

Решение о выпуске того или иного препарата должно содержать сведения об объеме его производства, который будет определяться потребностями иностранного государства.

Упрощенный механизм приемки лекарств предложено продлить до февраля 2022 года

Проектом постановления предусматривается продление применения упрощенной схемы работы с маркированными лекарственными средствами до 1 февраля 2022 года.

Из государственного реестра лекарств исключены два импортных препарата

Согласно ГРЛС, препаратов с МНН "Интерферон альфа-2а" не обнаружено, следовательно на данный момент на российском рынке отсутствуют аналоги "Роферон®-А".
spot_img

Экспертные материалы