Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Принято Руководство по трансферу технологий при производстве лекарств в ЕАЭС

Цель трансфера - передача информации о препарате, процессе его производства и контроле качества в пределах одной площадки или между несколькими.

Утверждена классификация «неблагоприятных событий», связанных с обращением медизделий

Классификатор нужен для исполнения статьи 96 Федерального закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».

К концу 2021 года объем производства лекарств может достичь 559 млрд рублей

Согласно отчету об основных результатах деятельности Минпромторга за 2019 и 2020 годы, объем финансирования фарм- и медотрасли достиг 35 млрд рублей.

Госдумой принят законопроект об оперативном изъятии фальсифицированных медизделий

Реализация законопроекта позволит участникам обращения медицинских изделий минимизировать финансовые риски.

Сайты, торгующие запрещенными БАДами, ожидает внесудебная блокировка

БАД к пище - это витаминно-минеральные комплексы, и другие товары (в том числе для детей), предназначенные для оптимизации питания.

FDA одобрена пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина от Pfizer

PREVNAR 20 включает конъюгаты капсульного полисахарида серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F.

В фармакопею ЕАЭС предлагается включить статью по хранению и транспортировке лекарств

Первая рабочая встреча Инициативной группы по разработке статьи состоится 15 июня 2021 года в гибридном формате (очно/онлайн).
spot_img

Экспертные материалы