Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Минздрав РФ разработал порядок ввоза медизделий, не подлежащих регистрации

Постановления должны вступить в силу с 1 сентября 2021 года и действовать до 1 января 2027 года.

Определены размеры госпошлин в сфере незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro

За выдачу разрешения на применение незарегистрированного медизделия для диагностики in vitro – 9 500 рублей.

Обновлено руководство FDA по управлению жизненным циклом лекарств

Руководство применимо к фармсубстанциям и продуктам (как химическим, так и биологическим), требующим разрешения на продажу.

EMA согласовало более гибкие условия хранения вакцины Pfizer-BioNTech

Это окажет значительное влияние на планирование и логистику в программе развертывания вакцины в государствах-членах ЕС.

Разработана классификация неблагоприятных событий, связанных с обращением медизделий

Проект приказа Росздравнадзора определяет данные, включаемые в классификацию неблагоприятных событий.

Правительство РФ утвердило 19 мая Днём фармацевтического работника

19 мая 1581 года с разрешения царя Ивана IV Грозного была открыта первая аптека.

ФАС получит доступ к информации, содержащейся в системе маркировки

Подключение ФАС к этой системе позволит отслеживать заключение антиконкурентных соглашений и манипулирование ценами.
spot_img

Экспертные материалы