Отраслевой информационный портал

HomeРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Минпромторг запросил у АРФП данные о конкретных сбоях в системе МДЛП

По состоянию на 6 апреля в системе МДЛП для 93% документов по дистрибуции товаров время обработки не превышает 10 минут.

Одобрен переходный период по регистрации и обращению медизделий в ЕАЭС

Регистрация медизделий по национальным нормам стран ЕАЭС возможна только до 31 декабря 2021 года.

FDA выпущено руководство по разработке дженериков во время COVID

Документ касается разработки дженериков и сокращенных заявок на новые лекарства (ANDA).

За поддельные средства маркировки предложено ввести уголовную ответственность

Учитывая новизну отношений в сфере обязательной маркировки, срок вступления закона в силу отложат на 6 месяцев.

Представлен проект правил отпуска лекарственных препаратов

Включена возможность отпуска лекарств лицам, осуществляющим уход за инкурабельными больными.

Опубликовано решение о классификации препаратов с депротеинизированным гемодиализатом

Депротеинизированный гемодиализат из крови телят является активным веществом "Актовегина" и "Солкосерила".

EDQM восстановил сертификаты пригодности семи субстанций Zhejiang Hisun Pharma

Основной целью EDQM является обеспечение качества и доступности лекарственных средств и медицинской помощи.
spot_img

Экспертные материалы