С 1 июля новые лекарства регистрируются во всех странах ЕАЭС по единым правилам

С 1 июля новые лекарства регистрируются во всех странах ЕАЭС по единым правилам

1 июля 2021 года во всех странах Евразийского экономического союза завершен первый этап перехода на единую регистрацию. Таким образом, заявления на регистрацию новых лекарственных препаратов принимаются уполномоченными органами только по правилам ЕАЭС.

Как сообщается на официальном портале Евразийской экономической комиссии, уже зарегистрированные и находящиеся в национальных реестрах лекарства будут обращаться до конца 2025 года. Производители этих препаратов имеют право поддерживать свои регистрационные досье до конца 2025 года. Им предоставлен пятилетний срок на приведение регистрационных досье в соответствие с правом Союза, в случае если они планируют обращение лекарственного препарата после 2025 года.

Ранее министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко сказал, что для в настоящее время идёт напряженная и активная работа по формированию единого фармацевтического рынка в ЕАЭС. По его словам, уже принято свыше 70 нормативных документов.

То, что Россия уже перешла на наднациональную регистрацию, это контрольная точка. Она говорит о том, что общий фармацевтический рынок начал функционировать. Начинает работать система регистрации. Переход всех лекарственных препаратов на наднациональную регистрацию у нас должен завершиться до 2025 года. В ближайшие четыре года мы должны пересмотреть и доработать все наши национальные досье. Вся продукция со середины этого года будут регистрироваться в наднациональном сегменте, — отметил Назаренко.

Kurs 1920

Специализированный онлайн-курс «Автоматизация контроля качества на фармпроизводстве»

Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.

нет комментариев

Поисковая система по ресурсам фармацевтической отрасли

Наберите в форме поисковый запрос, например - фармацевтические субстанции и получите результат поиска

 

Подпишитесь на новостную
Email рассылку ФармПром.РФ — это бесплатно!

ПОДПИСАТЬСЯ
Загрузка…