Отраслевой информационный портал

ДомойТегиCAPA

Материалы по метке

CAPA

Лабораторная информационная менеджмент-система Акелон LIMS – драйвер цифровизации фармы

Обеспечение качества лекарственных средств – ключевая задача фармпроизводства и одна из самых непростых. Масштабный документооборот, свыше тысячи процессов, особые требования к их регулированию до мельчайших деталей и крайне строгая инспекция...

Последние изменения в правилах регистрации ЛС для медицинского применения ЕАЭС

Видеозапись вебинара учебного центра GxP, а также ответы на вопросы к вебинару

Эффективное расследование отклонений. Ошибка персонала

На любом работающем предприятии ежедневно может случаться по несколько (а иногда и несколько десятков) событий, классифицируемых как отклонение. Каждое отклонение должно быть зарегистрировано, оценено, классифицировано. Любые существенные отклонения должны быть расследованы...

Стратегия взаимодействия при внедрении информационной системы МДЛП

Внедрение информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) - самый обсуждаемый и, определенно, один из самых сложных проектов 2020 года, который затронул все...

Аудит качества услуг логистического провайдера

Важность контроля качества при производстве лекарственных средств настолько очевидна, что этот факт никто не подвергает сомнениям. Но могут ли производители лекарственных средств ограничиться только...

Оценка эффективности корректирующих и (или) предупреждающих действий

Корректирующие и (или) предупреждающие действия (далее САРА) являются одним из обязательных элементов системы качества. Они – часть требований всех международных стандартов и правил на...

Александр Александров: Методика работы с корректирующими и (или) предупреждающими действиями

Любая организация, которая поддерживает систему качества, сталкивается с необходимостью создания эффективной системы работы с корректирующими и (или) предупреждающими действиями (далее, САРА). В данной заметке представлен...
spot_img

Экспертные материалы