English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиФармакопея

Материалы по метке

Фармакопея

Фармакопея — свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов. — Подробнее

Регуляторы фармрынка

До перехода на Фармакопею ЕАЭС в документах по качеству допускаются ссылки на фармакопеи стран Cоюза

Techno -
Указанный подход будет применяться при проведении экспертизы регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы.
Регуляторы фармрынка

Росздравнадзор и USP продлили на три года действие меморандума о взаимопонимании

Techno -
Фармакопейная конвенция США (USP) - независимая научная некоммерческая организация, деятельность которой более 200 лет направлена на укрепление доверия к поставкам безопасных и качественных лекарств.
Регуляторы фармрынка

Наблюдателями Фармакопеи ЕАЭС стали представители Узбекистана

Techno -
Наблюдатели из Узбекистана присоединятся к рассмотрению второй части первого тома Фармакопеи ЕАЭС, в которую войдут 145 проектов общих фармакопейных статей.
Регуляторы фармрынка

Европейская фармакопея исключит тест на пирогены на кроликах

Techno -
Тест на пирогены (общая глава 2.6.8) заключается в измерении повышения температуры тела, вызванного у кроликов внутривенным введением стерильного раствора исследуемого вещества.
Регуляторы фармрынка

В фармакопею ЕАЭС предлагается включить статью по хранению и транспортировке лекарств

Techno -
Первая рабочая встреча Инициативной группы по разработке статьи состоится 15 июня 2021 года в гибридном формате (очно/онлайн).
Регуляторы фармрынка

Сотрудничество ЕЭК и EDQM будет содействовать развитию экспорта лекарств

Techno -
Меморандум нацелен на формализацию взаимодействия, определение направлений и форм сотрудничества ЕЭК и EDQM.
Регуляторы фармрынка

Срок утверждения фармакопейных статей Минздравом увеличен

Techno -
В настоящее время в России официально действует, утверждённая в 2018 году, Государственная фармакопея XIV издание.
1234Страница 2 из 4
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск