Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGDP

Материалы по метке

GDP

Минздравом России представлены проекты надлежащих практик GPP и GSP/GDP

В случае принятия, приказы вступят в силу с 1 марта 2022 года и будут действовать ‎до 1 марта 2028 года. Одновременно утратят силу приказы Минздрава № 646н и № 647н.

GDP и развитая инфраструктура как основа для обеспечения целостности современного мира

Обеспечение целостности холодовой цепи имеет решающее значение на всех этапах - от производства до дистрибьюции и от хранения до введения вакцин.

Транспортировка лекарств: используемые инструменты безопасности

Ответственность за качество препаратов при их транспортировке несут производители, поэтому при выборе транспортных компаний нужно учитывать инструменты безопасности.

Предлагается создать Кодекс профдеятельности Ответственного лица фармдистрибьютора

Главной целью создания Кодекса (или свода правил) является создание согласованного на уровне профессионалов отрасли видения ответственности.

В Правилах GMP ЕАЭС изменятся требования к квалификации и валидации

Описаны принципы квалификации и валидации к помещениям, оборудованию, инженерным системам, процессам производства.

GMP в отношении исходных материалов для препаратов передовой терапии

Подход, основанный на оценке риска, имеет решающее значение для скрининга исходного материала.

Как выбрать устройства для контроля температуры при перевозке лекарств

Непрерывность температурного мониторинга обеспечивается специальными регистраторами.
spot_img

Экспертные материалы