Отраслевой информационный портал
Мы против войны!

ДомойТегиГИЛС и НП

Материалы по метке

ГИЛС и НП

Российский GMP-инспекторат за 5 лет работы провёл более 2390 инспекций

С 12 апреля 2016 года ФБУ "ГИЛС и НП" было выдано 1861 заключение о соответствии нормам GMP.

Подписано соглашение между ФБУ «ГИЛС и НП» и регулятором Венесуэлы

Соглашение подтверждает намерение  фармацевтических инспекторатов обеих стран о долгосрочном сотрудничестве.

Утверждены методики расчёта платы за инспектирование на соответствие GMP ЕАЭС

Услуга оказывается за счет средств организации, осуществляющей деятельность по производству лекарств.

ФБУ «ГИЛС и НП» подписал соглашение о сотрудничестве с ANPP

Соглашение предполагает проведения совместных обучающих мероприятий.

GLP в России: высшая лига или красная книга?

В России только 11 GLP лабораторий. Причем из них только 8 работают с лекарственными средствами. Из которых 5 – по государственным контрактам. При этом в стране 232 GMP-лицензированных фармкомпании.

Регулятор разрабатывает процесс дистанционного инспектирования в связи с пандемией

В данной статье представлен опыт обеих сторон, чтобы дать рекомендации как производителям, так и регуляторным органам во всем мире, о мере перехода к данной новой форме инспектирования.

Экспертные материалы

spot_img