Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP инспекция

Материалы по метке

GMP инспекция

Fresenius Kabi заплатит $50 млн за уничтожение документов перед инспекцией FDA

С завода были вывезены компьютеры, бумажные документы, удалены электронные таблицы.

Минпромторг намерен получать дополнительные сведения из регдосье

Будут предоставляться сведения о субстанциях, процессе производства, методах контроля качества.

Российская делегация обсудила в Узбекистане вопросы сотрудничества в фармотрасли

За последние три года в Узбекистан было экспортировано 255 МНН, что соответствует 346 ТН.

Разработаны изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций ЕАЭС

Изменения исключат возможность выбытия из обращения лексредств в ЕАЭС.

Новый формат подачи информации на инспекциях GMP

Онлайн-аудиты занимают у инспекторов и проверяемых компаний на порядок больше времени, чем выездные проверки.

Фармацевтические переводчики об онлайн-инспекциях GMP

Фармацевтический перевод относится к самым претенциозным переводческим направлениям.

Регулятор разрабатывает процесс дистанционного инспектирования в связи с пандемией

В данной статье представлен опыт обеих сторон, чтобы дать рекомендации как производителям, так и регуляторным органам во всем мире, о мере перехода к данной новой форме инспектирования.
spot_img

Экспертные материалы