English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP инспекция

Материалы по метке

GMP инспекция

GMP-инспекция — это процесс проверки соответствия производственных мощностей и процедур нормам Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Подробнее

Регуляторы фармрынка

Изменены правила проведения фармацевтических инспекций в Казахстане

Techno -
Сертификат о соответствии GMP будет отозван при выявлении критических несоответствий при инспекции, проведенной у фармпроизводителей Казахстана, имеющих этот сертификат.
Регуляторы фармрынка

Единые правила инспектирования фармпроизводств в ЕАЭС будут актуализированы

Techno -
Предполагается осуществление оценки фармацевтического производства путем выполнения инспектирования с четким разделением процесса инспектирования на отдельные этапы.
Регуляторы фармрынка

Регуляторные агентства обсудили будущее дистанционных GMP-инспекций

Techno -
Наибольшее количество несоответствий связаны с операционными процедурами производственных площадок.
Производство лекарств

ЕЭК и GxP Академия подписали программу сотрудничества на 2 года

Techno -
Одна из задач - проработка вопроса о гармонизации программ для фарминспекторатов, уполномоченных лиц.
Регуляторы фармрынка

Российский GMP-инспекторат за 5 лет работы провёл более 2390 инспекций

Techno -
С 12 апреля 2016 года ФБУ "ГИЛС и НП" было выдано 1861 заключение о соответствии нормам GMP.
Экспертный материал

Французские производители ветеринарных препаратов и их инспектирование

Techno -
С 2017 года была проведена 21 GMP-инспекция на французских площадках ветеринарных производителей, выдано 6 заключений.
Регуляторы фармрынка

Утверждены изменения инспекционного отчета на соответствие GMP

Techno -
В документ включен пункт оценки плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
1...6789Страница 7 из 9
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск