Качество лекарственного средства — соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа. — Подробнее
Инспекторы FDA обнаружили, что личные продукты и неопознанные продукты в немаркированных алюминиевых пакетах располагались совместно с фармацевтическими ингредиентами.
FDA призывает медработников проанализировать прогресс пациентов, принимающих "Пепаксто", и обсудить риски продолжения приема препарата в контексте других методов лечения.
Курс состоит из текстовых и видео учебных материалов, вебинаров с экспертами в области автоматизации контроля качества, модулей контроля знаний, и теста на получение Удостоверения.
В Минздраве Украины уверены, что благодаря изменениям будут созданы условия, гарантирующие поступление на рынок страны только качественных, эффективных и безопасных лекарств.
Анализ основных причин (Root Cause Analysis, RCA) является пошаговым процессом для выявления «корневой» причины проблемы и выработки плана действий по реагированию на эту проблему.