English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРегистрация лекарств

Материалы по метке

Регистрация лекарств

Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. – Подробнее

Регуляторы фармрынка

MHRA одобрило препарат на основе каннабиса для лечения судорог при туберозном склерозе

Techno -
Одобрение основано на положительных данных исследования безопасности и эффективности фазы 3, в котором оценивался каннабидиол компании GW Pharma в дозе 25 мг/кг/день.
Регуляторы фармрынка

EMA отказало в выдаче разрешения на продажу препарата для лечения болезни Паркинсона

Techno -
Кроме того, на заседании EMA были приняты два положительных решения, а всего с начала 2021 года уже 52 лекарственных средства получили от регулятора положительные рекомендации.
Производство лекарств

Минздрав РФ одобрил использование белимумаба для лечения активного волчаночного нефрита

Techno -
Теперь белимумаб является единственным биопрепаратом, одобренным к применению для лечения системной красной волчанки и активного волчаночного нефрита.
Производство лекарств

В России одобрено применение препарата Ранвэк для лечения атопического дерматита

Techno -
Основанием для одобрения "РАНВЭК" являются результаты глобальной программы исследований фазы 3. В программе принимали участие более 2500 пациентов во всем мире.
Производство лекарств

Биоаналог этанерцепта российской компании «ПСК Фарма» одобрен к применению

Techno -
Эффективность и безопасность нового биоаналога этанерцепта подтверждена исследованиями в рамках ММКИ на базе более сотни исследовательских центров в странах ЕС, Японии, Индии и России.
Регуляторы фармрынка

В классификатор видов документов регистрационного досье ЕАЭС внесут изменения

Techno -
Разработаны изменения в Решение Коллегии ЕЭК «О классификаторе видов документов регдосье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регдосье».
Производство лекарств

Регулятор Нигерии зарегистрировал российскую вакцину от ковида “Спутник V”

Techno -
Нигерия стала 68-м государством, в котором одобрено применение вакцины «Спутник V». Нигерия занимает первое место по численности населения в Африке (211 млн человек).
1...111213...28Страница 12 из 28
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск

Ozempic