Минздрав России предложил внести изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что будет способствовать улучшению положения субъектов обращения лекарств. Проект постановления опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 5 июля 2021 года.
Ранее Минпромторг России и Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) сообщили о том, что они поддержали инициативу бизнеса по продлению упрощенной схемы приемки лекарств после 1 июля 2021 года.
Разработчики документа указывают, что анализ правоприменительной практики, обусловившей необходимость внесения изменения, указывает на то, что с 1 июля 2021 года Положением о системе маркировки не предусматривается возможность использования субъектами обращения лекарственных средств упрощенной схемы оприходования (702).
При этом использование указанной схемы позволит субъектам обращения лекарственных средств:
- ликвидировать проблемы пересортицы (особенно сложные при территориальной удаленности поставки);
- решить проблемы отсутствия ответа от поставщика (по техническим или административным причинам);
- решить проблемы несоответствия между сведениями, переданными поставщиком, и сведениями о фактически прибывших товарах.
В связи с этим проект постановления предусматривает:
- возможность использования схемы упрощенного обратного акцептования в указанных случаях;
- возможность использования субъектами обращения лекарственных средств упрощенной системы оприходования (702) после 1 июля 2021 г.
с ограничением на ее использование только для лекарственных препаратов, получивших разрешение от Росздравнадзора на их ввод в гражданский оборот и находящихся в обороте; - исключение возможности использования субъектами обращения лекарственных средств схемы упрощенного акцептования импорта (схема 703).
Таким образом, проектом постановления предусматривается продление применения упрощенной схемы работы с маркированными лекарственными средствами до 1 февраля 2022 года.
