Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации 9-ти импортных лекарственных препаратов (один препарат в двух дозировках) и исключении их из государственного реестра лекарственных средств. Среди исключаемых препаратов, согласно ГРЛС, в России не остаётся аналогов сразу трёх препаратов: “Паузогест”, “Ксидалба” и “Белсомра”.
Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Ниже представлен список исключаемых из реестра лекарственных средств, включая МНН, лекарственную форму и дозировку, производителя и назначение препарата:
- Швеф-Хель – капли для приёма внутрь гомеопатические; производит препарат компания «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» из Германии. “Швеф-Хель” относится к гомеопатическим средствам, применяемых при воспалительных заболеваниях кожи, сопровождающихся зудом.
- Формин Плива (Метформин) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг; выпускается в Хорватии на заводе «Плива Хрватска д.о.о». Это гипогликемическое средство для перорального применения, назначается при сахарном диабете типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) при неэффективности диетотерапии.
- Формин Плива (Метформин) – это тот же самый препарат, что и описанный выше, только иной дозировки: 850 мг.
- Паузогест® (Норэтистерон + Эстрадиол) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой; производится лексредство на предприятии «Гедеон Рихтер» в Венгрии. Это противоклимактерический препарат, применяется в качестве заместительной гормональной терапии в постклимактерическом периоде и в для профилактики постменопаузного остеопороза.
- Ксидалба (Далбаванцин) – лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг; выпускается на предприятии «Алмак Фарма Сервисез Лтд» в Великобритании, а держателем регудостоверения является итальянская компания «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А». Препарат относится к антибиотикам, гликопептидам. Назначается для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей у взрослых пациентов, включая лечение бактериемии.
- Видекс® (Диданозин) – порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 2 г; производится на итальянском заводе «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л». Это противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ, применяется в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
- Велафакс® МВ (Венлафаксин) – капсулы пролонгированного действия 75 мг и 150 мг; выпускает лексредство хорватская компания «Плива Хрватска д.о.о». Антидепрессант, необходим при лечении и профилактики рецидивов депрессии (в т.ч. при наличии тревоги).
- Бонефос® (Клодроновая кислота) – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг/мл; производит препарат компания «Байер Ой» из Финляндии. Ингибитор костной резорбции при метастазах в кости назначается при остеолитических метастазах злокачественных опухолей в кости и миеломной болезни (множественная миелома) и проч.
- Белсомра® (Суворексант) – таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг, 15 мг и 20 мг; выпускается в Пуэрто-Рико компанией «МСД Интрнэшнл ГмбХ», а держателем регудостоверения является российская ООО «МСД Фармасьютикалс». Снотворное средство для лечения бессонницы, характеризующейся затруднениями при засыпании и/или поддержании сна.
