Минздрав России отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра лекарственных средств четыре лекарственных препарата, кроме того исключена из ГРЛС две фармацевтические субстанции. Ведомство разместило все документы на сайте госреестра 13 января.
Основанием послужили подачи уполномоченными лицами заявлений.
Ниже представлен перечень исключенных из реестра лекарственных средств и субстанций.
Лекарственные средства
- Мальтофер® (Железа [III] гидроксид полимальтозат), раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; Регистрационное удостоверение: П N011981/02 от 21.07.2008 г.; Производитель — Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария).
- Нооджерон-Тева (Мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг; Регистрационное удостоверение: ЛП-004184 от 15.03.2017 г.;
Производитель — Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль). - Оланзапин-Тева (Оланзапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг; Регистрационное удостоверение: ЛП-001265 от 24.11.2011 г.;
Производитель — Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд. (Венгрия). - Теванат® (Алендроновая кислота), таблетки, 70 мг; Регистрационное удостоверение: ЛС-002267 от 18.11.2011г.; Производитель — Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. (Израиль).
Фармацевтические субстанции
- Карбоплатин (Карбоплатин), субстанция-порошок; Номер реестровой записи: ФС-000639 от 17.07.2013г.; Производитель — ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия).
- Целанид (Ланатозид Ц), субстанция; Номер реестровой записи: ЛС-002138 от 20.10.2006 г.; Производитель — АО «Фармцентр ВИЛАР» (Россия).
Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
