Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

ВОЗ внесла вакцину Pfizer-BioNTech в список для экстренного использования

мРНК-вакцина Comirnaty от COVID-19 внесена в список ВОЗ 31 декабря 2020 года.

В ЕАЭС гармонизировали требования к проведению оценки безопасности лекарств

Утверждено руководство по изучению токсикокинетики лекарственных препаратов.

В ЕАЭС принято Руководство по разработке и производству фармсубстанций

Требуемое качество АФС зависит от ее назначения в составе препарата и проч. характеристик.

Государственной Думой принят закон о биобезопасности в России

Устанавливается запрет на использование фармсубстанций при разведении животных.

Аргентина зарегистрировала российскую вакцину «Спутник V»

Регистрация осуществлена на основе результатов фазы III клинических испытаний в России.

ISPE ЕАЭС: эксперты обсудили регуляторные тенденции в производстве лекарств

Внедрение альтернативных методов - мировой регуляторный тренд.
spot_img

Экспертные материалы