Отраслевой информационный портал

HomeРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Регулирование разработки, производства и вывода на рынок РФП в России и ЕАЭС

В Российской Федерации отмечаются затруднения в доступности радиофармацевтических препаратов для пациентов в связи с недостаточным учетом особенностей этой группы препаратов и регуляторной непроработанностью правил...

Регулирование обращения аутогенных вакцин для ветеринарного применения

Усиление разумного использования противомикробных лекарственных средств в Европейском союзе привело к увеличению интереса к использованию аутогенных вакцин.

Единый рынок лекарственных средств ЕАЭС – прогнозы экспертного учреждения

2020 год во многом ключевой с точки зрения эволюции Союзной регуляторики. Год, который регуляторам, экспертным учреждениям и, безусловно, заявителям регистрационных процедур, нужно посвятить совместному...

Оригинальные препараты vs дженерики. Ситуация на фармрынке ЕАЭС

Мировые тенденции в области разработок инновационных лекарственных препаратов обострили актуальность вопроса необходимости защиты таких препаратов как объектов интеллектуальной собственности, в том числе и на...

Перед фармсообществом стоят задачи внедрения документов ЕАЭС в регуляторную практику

В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) состоялись заседания рабочих групп по регулированию обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарственных средств и медицинских изделий. Участники заседаний...

Отменена госрегистрация лекарственных средств «Пиклодорм» и «Зирган»

Согласно информации, опубликованной на портале "Государственного реестра лекарственных средств", Министерством зравоохранения РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных...

Определение взаимозаменяемости всех зарегистрированных в России ЛП завершится к 2018 году

22 ноября в ходе конференции «Реглек-2016» начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина напомнила, что в 2015 году экспертное учреждение получило госзадание...
spot_img

Экспертные материалы