Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

Фабрика упаковки «МИЛК» запускает новое производство блистерной фольги

Блистерная фольга будет изготавливаться в соответствии с мировыми стандартами качества – GMP и ISO15378 в чистых помещениях общей площадью 200 кв.м.

Представлены правила изъятия из обращения ‎и уничтожения фальсифицированных медизделий

Минздрав разработал проект постановления, которым утверждается порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий.

В ГРЛС подана заявка на регистрацию вакцины для профилактики COVID-19 “ЭпиВакКорона-Н”

ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора подал заявку на регистрацию вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 "ЭпиВакКорона-Н"

Закон о механизме ввода в оборот ветеринарных препаратов одобрен Советом Федерации

23 июня на пленарном заседании Совета Федерации был одобрен закон о механизме ввода в гражданский оборот на территории РФ лекарств для ветеринарного применения, -...

Отзываются сертификаты пригодности ряда субстанций препаратов группы сартанов

Решение обусловлено отсутствием информации об уровне примеси 5-(4’- (азидометил) - [1, 1-бифенил] -2-ил) -1Н-тетразол I (AZBT) в перечисленных субстанциях.

Эксперты ВОЗ выявили проблемы на одной из площадок, выпускающей “Спутник V”

Эксперты ВОЗ высказали опасения по поводу целостности данных и результатов микробиологического мониторинга, мониторинга окружающей среды, контроля качества.

Anvisa отказало в выдаче разрешения на применение “Авифавира” (фавипиравир)

Согласно бразильскому регулятору, данный препарат не соответствует ожиданиям в отношении минимальных требований безопасности и эффективности в контексте экстренного применения.
spot_img

Экспертные материалы