Отраслевой информационный портал

ДомойТегиФармаконадзор

Материалы по метке

Фармаконадзор

Практические аспекты ПУР: опыт российского фармпроизводителя

ПУР — это ключевой документ фармаконадзора, который позволяет держателю регистрационного удостоверения (разработчику, производителю лекарственного препарата) документально подтверждать обеспечение постоянного контроля над рисками при применении препаратов путем планирования деятельности.

Росздравнадзор запустил новый функционал подсистемы «Фармаконадзор»

Новый функционал подсистемы «Фармаконадзор» предназначен для автоматической передачи сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств

В ЕАЭС утверждена новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности...

Казахстан внедряет практику инспектирования системы фармаконадзора

За 3 месяца этого года Национальным центром экспертизы лекарств и медизделий проведено 7 инспекций для держателей регудостоверений ближнего и дальнего зарубежья.

Глобальная обсерватория фармаконадзора поможет понять решения регуляторов

Обсерватория будет рассматривать и сопоставлять данные фармаконадзора и безопасности лекарств разных странах.

Росздравнадзор и РМАНПО подписали меморандум о взаимопонимании

Ведомства будут обмениваться информацией по вопросам эффективности и безопасности лекарств.

В Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС внесут изменения

Благодаря изменениям будут установлены единые требования к оценке безопасности лекарств.
spot_img

Экспертные материалы