Отраслевой информационный портал

ДомойТегиFDA

Материалы по метке

FDA

FDA: совместное хранение антифриза и фармсубстанций недопустимо!

Инспекторы FDA обнаружили, что личные продукты и неопознанные продукты в немаркированных алюминиевых пакетах располагались совместно с фармацевтическими ингредиентами.

FDA предупреждает о повышенном риске смерти, связанном с препаратом от миеломы

FDA призывает медработников проанализировать прогресс пациентов, принимающих "Пепаксто", и обсудить риски продолжения приема препарата в контексте других методов лечения.

Инсулин Semglee® получил статус взаимозаменяемого биоаналога

Компания Viatris имеет право на эксклюзивность инсулина в течение 12 месяцев, прежде чем FDA сможет одобрить другой биоаналог, взаимозаменяемый с Lantus®.

Перекрестная контаминация – проблема более серьезная, чем предполагалось ранее

Те, кто проводит тесты, должны знать, что конкретно они ищут в отношении ингредиентов и какие ещё лекарства производятся на том же самом оборудовании.

FDA предупреждает о синдроме Гийена-Барре при использовании вакцины Johnson & Johnson

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), было получено около 100 предварительных сообщений об обнаружении СГБ после введения примерно 12,8 млн доз.

FDA и CDC заявили об отсутствии необходимости в ревакцинации от COVID-19

Люди, прошедшие полную вакцинацию, защищены от тяжелых заболеваний и смерти, в том числе от циркулирующих в настоящее время в стране вариантов, таких как "Дельта".

Pfizer намерена получить разрешение на бустерную вакцину из-за варианта “Дельта”

Последние данные, опубликованные в Израиле в этом месяце, показали, что эффективность BNT162b2 снизилась до 64% начиная с того момента, как в этой стране появился вариант "Дельта".
spot_img

Экспертные материалы