Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA) — Правительственное агентство, подчинённое министерству здравоохранения США. Подробнее
Использование дополнительной дозы вводится для лиц с ослабленным иммунитетом, в частности реципиентов трансплантатов твердых органов или тех, у кого состояния эквивалентны иммунодефициту.
Инспекторы FDA обнаружили, что личные продукты и неопознанные продукты в немаркированных алюминиевых пакетах располагались совместно с фармацевтическими ингредиентами.
FDA призывает медработников проанализировать прогресс пациентов, принимающих "Пепаксто", и обсудить риски продолжения приема препарата в контексте других методов лечения.
Компания Viatris имеет право на эксклюзивность инсулина в течение 12 месяцев, прежде чем FDA сможет одобрить другой биоаналог, взаимозаменяемый с Lantus®.