Отраслевой информационный портал

HomeTagsGDP

Материалы по метке

GDP

Соблюдение холодовой цепи при транспортировке вакцин в Казахстане

Особое значение в холодовой цепи имеет транспортировка.

ISPE ЕАЭС: эксперты обсудили регуляторные тенденции в производстве лекарств

Внедрение альтернативных методов - мировой регуляторный тренд.

Для всех ли отклонений требуется САРА?

Система управления отклонениями может быть электронной или бумажной,

Сравнение и анализ требований GDP Российской Федерации и ЕАЭС

Одно из главных отличий Правил ЕАЭС от Приказа РФ это структурирование документа в соответствии с другими правилами GxP и, соответственно, в Правилах ЕАЭС присутствуют разделы, которые не предусмотрены Приказом РФ.

Квалификация транспортных средств. Возможен ли групповой подход?

Транспортировка неразрывно связана с жизненным циклом всех лекарственных средств. От поставки сырья на производство и до выбытия из товаропроводящей цепи ЛС транспортируются множество раз.

Склад: отделять ли физически зону брака?

В правилах GDP отсутствует само понятие зоны брака. Тем не менее, на фармацевтических складах сложилась практика называть зоной брака места хранения продукции, которая была окончательна изъята из товарного запаса.

Комплексный подход к запуску фармацевтического сегмента бизнеса в России

Не всегда те компании, которые умеют хорошо строить склады класса А для товаров сектора FMCG, бытовой техники и даже химпродукции, обладают достаточными компетенциями для строительства фарм. складов.
spot_img

Экспертные материалы