English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGDP

Материалы по метке

GDP

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) — это система обеспечения качества для складских предприятий и оптовых баз в сфере обращения лекарственных средств. Согласно принятым на международном уровне правилам GDP дистрибьюторы фармацевтической продукции должны привести свою деятельность в соответствие с этими стандартами. – Подробнее

Регуляторы фармрынка

ISPE ЕАЭС: эксперты обсудили регуляторные тенденции в производстве лекарств

Techno -
Внедрение альтернативных методов - мировой регуляторный тренд.
Экспертный материал

Для всех ли отклонений требуется САРА?

Techno -
Система управления отклонениями может быть электронной или бумажной,
Экспертный материал

Сравнение и анализ требований GDP Российской Федерации и ЕАЭС

Techno -
Одно из главных отличий Правил ЕАЭС от Приказа РФ это структурирование документа в соответствии с другими правилами GxP и, соответственно, в Правилах ЕАЭС присутствуют разделы, которые не предусмотрены Приказом РФ.
Экспертный материал

Квалификация транспортных средств. Возможен ли групповой подход?

Techno -
Транспортировка неразрывно связана с жизненным циклом всех лекарственных средств. От поставки сырья на производство и до выбытия из товаропроводящей цепи ЛС транспортируются множество раз.
Экспертный материал

Склад: отделять ли физически зону брака?

Techno -
В правилах GDP отсутствует само понятие зоны брака. Тем не менее, на фармацевтических складах сложилась практика называть зоной брака места хранения продукции, которая была окончательна изъята из товарного запаса.
Экспертный материал

Комплексный подход к запуску фармацевтического сегмента бизнеса в России

Techno -
Не всегда те компании, которые умеют хорошо строить склады класса А для товаров сектора FMCG, бытовой техники и даже химпродукции, обладают достаточными компетенциями для строительства фарм. складов.
Экспертный материал

Роль и место уполномоченного (ответственного) лица в системе GDP

Techno -
Целью настоящей статьи является анализ права Евразийского экономического союза (ЕАЭС), регламентирующего работу дистрибьюторов лекарственных средств, применительно к фармацевтической системе качества, внедрение и поддержание которой...
1...567Страница 6 из 7
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск

Ozempic