Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

Фармкомпанией «Сотекс» получены сертификаты GMP ЕАЭС

«Сотекс» располагает GMP ЕАЭС-сертификатами и сертификатами GMP EU (Португалии и Хорватии).

PIC/S обновляет руководство по GMP для биологических субстанций и ЛППТ

PIC/S предлагает перенести пересмотренные главы руководства PIC/S в свои собственные руководства по GMP.

GMP в отношении исходных материалов для препаратов передовой терапии

Подход, основанный на оценке риска, имеет решающее значение для скрининга исходного материала.

С 2022 года все государства ЕАЭС перейдут на выдачу сертификатов GMP ЕАЭС

До 31 декабря 2024 года у производителей будет достаточно времени, чтобы обновить сертификаты GMP.

Подписано соглашение о сотрудничестве между «ГИЛС и НП» и CInMED

В рамках долгосрочного сотрудничества по вопросам инспектирования на предмет GMP.

На заседании PIC/S назначена аудиторская группа по рассмотрению заявки от России

Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората (регуляторных органа).

Российский GMP-инспекторат за 5 лет работы провёл более 2390 инспекций

С 12 апреля 2016 года ФБУ "ГИЛС и НП" было выдано 1861 заключение о соответствии нормам GMP.
spot_img

Экспертные материалы