Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

Четыре года инспектирования иностранных ветпроизводителей: опыт и перспективы

Часто повторяющиеся несоответствия: не осуществляется контроль изменений; не осуществляется входной контроль материалов первичной упаковки на МБЧ и проч.

«Биннофарм Групп» идет к сертификации по Правилам GMP ЕАЭС

С 1 января 2021 г. вывод новых лекарственных препаратов на рынок в России возможен только в соответствии с правилами Евразийского экономического союза.

Завод «Биохимик» сертифицирован по евразийским стандартам GMP

ГК «Промомед» инвестировала в реконструкцию завода «Биохимик» более 3 млрд рублей и продолжает развивать производство и исследовательский центр.

Cambrex модернизировал производство интермедиатов в Эстонии в соответствии с GMP

Проект включает установку в лаборатории новой реакторной установки объемом 160 литров.

В Правилах GMP ЕАЭС изменятся требования к квалификации и валидации

Описаны принципы квалификации и валидации к помещениям, оборудованию, инженерным системам, процессам производства.

О предоставлении сведений о процессе производства лекарств для лицензирования

Минздрав будет предоставлять сведения о фармсубстанциях и препарате, содержащиеся в регистрационном досье.

“Фармак” подтвердил соответствие GMP Евразийского экономического союза

Представители Республики Беларусь проверили производственные мощности и ФСК предприятия.
spot_img

Экспертные материалы