Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

На заседании PIC/S назначена аудиторская группа по рассмотрению заявки от России

Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората (регуляторных органа).

Российский GMP-инспекторат за 5 лет работы провёл более 2390 инспекций

С 12 апреля 2016 года ФБУ "ГИЛС и НП" было выдано 1861 заключение о соответствии нормам GMP.

Французские производители ветеринарных препаратов и их инспектирование

С 2017 года была проведена 21 GMP-инспекция на французских площадках ветеринарных производителей, выдано 6 заключений.

Подписано соглашение между ФБУ «ГИЛС и НП» и регулятором Венесуэлы

Соглашение подтверждает намерение  фармацевтических инспекторатов обеих стран о долгосрочном сотрудничестве.

Утверждены методики расчёта платы за инспектирование на соответствие GMP ЕАЭС

Услуга оказывается за счет средств организации, осуществляющей деятельность по производству лекарств.

Участники рынка обеспокоены принятием законопроекта о вводе в оборот ветпрепаратов

Принятие законопроекта в текущей редакции обусловит сокращение импорта ветпрепаратов в Россию на 70%.

ВОЗ и МАГАТЭ выпустили проект руководства по GMP для исследуемых РФП

Пересмотренный документ готовится в связи с быстрым расширением использования радиофармацевтических препаратов.
spot_img

Экспертные материалы