Отраслевой информационный портал

ДомойТегиМинздрав России

Материалы по метке

Минздрав России

Минздрав исключил из госреестра семь лекарственных средств

Индийский препарат "Тенофовир + Эмтрицитабин" лишился госрегистрации по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения данного лексредства. 

С 1 июля вступил в силу новый порядок выдачи разрешений на ввоз и вывоз биоматериалов

Госуслуга предоставляется в отношении образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического испытания препарата для медицинского применения.

Минздравом России представлены проекты надлежащих практик GPP и GSP/GDP

В случае принятия, приказы вступят в силу с 1 марта 2022 года и будут действовать ‎до 1 марта 2028 года. Одновременно утратят силу приказы Минздрава № 646н и № 647н.

Разработан регламент выдачи разрешений на ввоз в Россию лекарственных средств

Документ разработан в рамках перехода федеральных органов исполнительной власти на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде.

Упрощенный механизм приемки лекарств предложено продлить до февраля 2022 года

Проектом постановления предусматривается продление применения упрощенной схемы работы с маркированными лекарственными средствами до 1 февраля 2022 года.

Из государственного реестра лекарств исключены два импортных препарата

Согласно ГРЛС, препаратов с МНН "Интерферон альфа-2а" не обнаружено, следовательно на данный момент на российском рынке отсутствуют аналоги "Роферон®-А".

Утверждена классификация «неблагоприятных событий», связанных с обращением медизделий

Классификатор нужен для исполнения статьи 96 Федерального закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
spot_img

Экспертные материалы