Под обращением лекарственных средств в РФ понимается комплекс мероприятий, включающий в себя изучение, анализ, производство новых препаратов, а также транспортировку, реализацию фармпродукции… – Подробнее
Индикативные показатели формируются с учетом реализуемого риск-ориентированного подхода при осуществлении федерального госнадзора в сфере обращения лекарств.
Все препараты, кроме лексредств «Невипарин» и «Неболин капс», исключены из госреестра на основании подачи заявлений держателей регистрационных удостоверений.
Система электронного рецепта – это, прежде всего, трехстороннее взаимодействие «врач-пациент-аптека», где не все субъекты участвуют на паритетных началах.
С 1 сентября 2023 года ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарств будет осуществляться на основании разрешения, выданного Россельхознадзором на три года.
Кроме того, на заседании EMA были приняты два положительных решения, а всего с начала 2021 года уже 52 лекарственных средства получили от регулятора положительные рекомендации.
Мониторинг осуществляется в отношении иммунобиологических лекарств для иммунопрофилактики, закупленных Минздравом или Федеральным центром в рамках НКПП.