Отраслевой информационный портал

ДомойТегиОбращение лекарств

Материалы по метке

Обращение лекарств

В ЕАЭС создаётся наднациональная модель регулирования рынка лекарств

С 2022 года все инспектораты ЕАЭС перейдут на союзные Правила надлежащей производственной практики.

Препараты off-label будут использовать при клинической апробации

Препаратами off-label считаются те лексредства, которые назначают по показаниям, не упомянутым в инструкции по их применению.

О предоставлении сведений о процессе производства лекарств для лицензирования

Минздрав будет предоставлять сведения о фармсубстанциях и препарате, содержащиеся в регистрационном досье.

Минсельхоз предлагает не признавать в России, зарегистрированные в ЕАЭС ветпрепараты

В Россию ввозятся живые вакцины, но что там внутри никто не знает, штаммы от производителей в коллекцию РФ не поступали.

Из госреестра исключены 22 препарата, включая линейку витаминов Витрум®

Согласно данным представленным на портале ГРЛС, все решения были приняты на основании обращения держателей регудостоверений.

Когда в ЕАЭС может появиться единый регулятор в сфере обращения лекарств?

"На практике соответствующая процедура занимает порядка двух-трех лет", – отметили в ЕЭК.

Введение наказания за поддельную маркировку поддержано комитетом Госдумы

Использование заведомо поддельных средств идентификации для маркировки будет наказываться штрафом до 300 тыс. рублей.
spot_img

Экспертные материалы